Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie strategiczne i zwierzęta domowe w celu promowania wydajności poznawczej osoby po udarze mózgu i udziału w społeczności

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Naor Demeter, University of Haifa
Badanie obejmie interwencję zwaną szkoleniem strategicznym dla dorosłych osób, które przeżyły udar, mieszkających w społeczności, które mają lub nie mają zwierząt domowych, oraz zbada rolę zwierzęcia domowego w promowaniu wydajności poznawczej i wyników uczestnictwa w społeczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Naor Domotor, PhD
  • Numer telefonu: 4123836617
  • E-mail: NAD129@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Numer telefonu: 4123836617
  • E-mail: skidmore@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Numer telefonu: 412-383-6752
          • E-mail: mis235@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Numer telefonu: (412) 383-6617
          • E-mail: skidmore@pitt.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Osoby po udarze ze zwierzętami domowymi

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotne rozpoznanie ostrego udaru mózgu
  2. Co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu udaru
  3. Mieszkanie we wspólnotach mieszkaniowych ze zwierzęciem domowym
  4. Upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 3 lub wyższy z wywiadu wykonawczego
  5. Ograniczenia uczestnictwa wskazane przez sortowanie kart aktywności (<80% czynności przed udarem)
  6. Chęć udziału w 6-tygodniowym programie z 2 sesjami interwencyjnymi tygodniowo w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. Otępienie, na co wskazuje wynik 18 lub niższy w skali montrealskiej oceny poznawczej
  2. Ciężka afazja, na co wskazuje 0 lub 1 punktacja w skali Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Severity
  3. Samoopis zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego innego niż udar
  4. Niedawne uzależnienie/nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy przed miniwywiadem neuropsychiatrycznym
  5. Ciężka choroba psychiczna wskazana przez PRIME-MD
  6. Wcześniejsza ekspozycja na szkolenie strategiczne
  7. Obecnie uczestniczy w programach terapii rehabilitacyjnej

Osoby po udarze bez zwierząt

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotne rozpoznanie ostrego udaru mózgu
  2. Co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu udaru
  3. Mieszka w mieszkaniu komunalnym
  4. Upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 3 lub wyższy z wywiadu wykonawczego
  5. Ograniczenia uczestnictwa wskazane przez sortowanie kart aktywności (<80% czynności przed udarem)
  6. Chęć udziału w 6-tygodniowym programie z 2 sesjami interwencyjnymi tygodniowo w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. Otępienie, na co wskazuje wynik 18 lub niższy w skali montrealskiej oceny poznawczej
  2. Ciężka afazja, na co wskazuje 0 lub 1 punktacja w skali Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Severity
  3. Samoopis zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego innego niż udar
  4. Niedawne uzależnienie/nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy przed miniwywiadem neuropsychiatrycznym
  5. Ciężka choroba psychiczna wskazana przez PRIME-MD
  6. Wcześniejsza ekspozycja na szkolenie strategiczne
  7. Obecnie uczestniczy w programach terapii rehabilitacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby po udarze ze zwierzętami domowymi
Osoby po udarze, które mają zwierzęta domowe, przejdą szkolenie w zakresie strategii obejmujące 10-15 sesji po 45 minut każda, prowadzone przez wyszkolonego terapeutę zajęciowego w domu.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
Szkolenie strategiczne składa się z wybranych przez uczestnika celów opartych na aktywności, samooceny, globalnych strategii rozwiązywania problemów oraz szkolenia prowadzonego przez terapeutę. Terapeuta szkolenia strategicznego poprowadzi uczestników za pomocą pytań podpowiadających, a także arkuszy roboczych, które ułatwiają naukę i pomagają uczestnikom we wdrażaniu procesu.
Aktywny komparator: Osoby po udarze bez zwierząt
Osoby po udarze, które nie mają zwierząt domowych, przejdą szkolenie w zakresie strategii obejmujące 10-15 sesji po 45 minut każda, prowadzone przez wyszkolonego terapeutę zajęciowego w domu.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
Szkolenie strategiczne składa się z wybranych przez uczestnika celów opartych na aktywności, samooceny, globalnych strategii rozwiązywania problemów oraz szkolenia prowadzonego przez terapeutę. Terapeuta szkolenia strategicznego poprowadzi uczestników za pomocą pytań podpowiadających, a także arkuszy roboczych, które ułatwiają naukę i pomagają uczestnikom we wdrażaniu procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik zaangażowania mierzony za pomocą Skali Uczestnictwa w Rehabilitacji Pittsburgha
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Skala jest miarodajną i wiarygodną miarą kryterialną, która ocenia zaangażowanie w sesje terapii rehabilitacyjnej. Każda sesja jest oceniana przez terapeutę zajęciowego, od 1 (brak uczestnictwa, odmowa) do 6 (doskonałe uczestnictwo). Wyniki są uśredniane z 10-15 sesji interwencyjnych, aby wygenerować średni wynik zaangażowania.
Linia bazowa do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uwagi mierzona testem Color Trail Test 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Ta miara ocenia śledzenie percepcyjne, ciągłą uwagę i umiejętności grafomotoryczne. Jest to ołówek i papier, test czasowy. Rejestrowany jest czas wykonania każdego zadania w sekundach, przy czym niższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie. Zmiana uwagi zostanie obliczona poprzez odjęcie czasu potrzebnego na wykonanie zadania w punkcie wyjściowym od czasu potrzebnego na wykonanie zadania po 3 miesiącach.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana funkcji wykonawczych mierzona za pomocą Color Trail Test 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Miara ta ocenia podzielność uwagi i umiejętności sekwencjonowania, które są wydajnością funkcji wykonawczych. Jest to ołówek i papier, czasowy test wysiłkowych zdolności przetwarzania wykonawczego, który ocenia zdolność przełączania się między dwoma kolorami. Rejestrowany jest czas wykonania każdego zadania w sekundach, przy czym niższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie. Zmiana funkcji wykonawczej zostanie obliczona poprzez odjęcie czasu potrzebnego na wykonanie zadania w punkcie wyjściowym od czasu potrzebnego na wykonanie zadania po 3 miesiącach.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w uczestnictwie społeczności mierzona za pomocą wyniku Wskaźników Uczestnictwa Społeczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Ten kwestionariusz zgłaszany przez uczestników będzie mierzyć częstotliwość udziału społeczności w okresie 7 dni. Każda pozycja jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = brak udziału w tej czynności i 5 = 7 dni udziału w tej czynności. W sumie 20 elementów jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik. Zmiana w uczestnictwie społeczności zostanie obliczona przez odjęcie całkowitego wyniku wyjściowego od całkowitego wyniku z 3 miesięcy.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21080031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj