Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategické školení a domácí mazlíčci na podporu kognitivního výkonu a účasti v komunitě přeživších po mrtvici

6. srpna 2024 aktualizováno: Naor Demeter, University of Haifa
Studie bude provádět intervenci nazvanou strategický trénink pro dospělé osoby, které přežily mrtvici žijící v komunitě, kteří mají a nemají domácí mazlíčky, a bude zkoumat roli domácího mazlíčka při podpoře kognitivních výkonů a výsledků účasti v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Naor Domotor, PhD
  • Telefonní číslo: 4123836617
  • E-mail: NAD129@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Telefonní číslo: 4123836617
  • E-mail: skidmore@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Telefonní číslo: 412-383-6752
          • E-mail: mis235@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Telefonní číslo: (412) 383-6617
          • E-mail: skidmore@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Mrtvice přeživší s domácími zvířaty

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární diagnóza akutní cévní mozkové příhody
  2. Nejméně 3 měsíce po propuknutí mrtvice
  3. Bydlení v komunitním domě s domácím mazlíčkem
  4. Kognitivní porucha, jak je indikováno skórem 3 nebo vyšším z Executive Interview
  5. Omezení účasti, jak je uvedeno v třídění karet aktivit (<80 % aktivit před úderem)
  6. Ochota zúčastnit se 6týdenního programu se 2 intervenčními sezeními týdně doma

Kritéria vyloučení:

  1. Demence podle skóre Montrealského kognitivního hodnocení 18 nebo nižší
  2. Těžká afázie, jak je indikováno skóre závažnosti testu Boston Diagnostic Aphasia Examination 0 nebo 1
  3. Vlastní hlášení poruchy centrálního nervového systému jiné než mrtvice
  4. Nedávná drogová nebo alkoholová závislost/zneužívání během 3 měsíců před mini-neuropsychiatrickým rozhovorem
  5. Těžké duševní onemocnění, jak uvádí PRIME-MD
  6. Před vystavením strategickému tréninku
  7. V současné době se účastní rehabilitačních programů

Přežili mrtvici bez domácích mazlíčků

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární diagnóza akutní cévní mozkové příhody
  2. Nejméně 3 měsíce po propuknutí mrtvice
  3. Bydlení v komunitní rezidenci
  4. Kognitivní porucha, jak je indikováno skórem 3 nebo vyšším z Executive Interview
  5. Omezení účasti, jak je uvedeno v třídění karet aktivit (<80 % aktivit před úderem)
  6. Ochota zúčastnit se 6týdenního programu se 2 intervenčními sezeními týdně doma

Kritéria vyloučení:

  1. Demence podle skóre Montrealského kognitivního hodnocení 18 nebo nižší
  2. Těžká afázie, jak je indikováno skóre závažnosti testu Boston Diagnostic Aphasia Examination 0 nebo 1
  3. Vlastní hlášení poruchy centrálního nervového systému jiné než mrtvice
  4. Nedávná drogová nebo alkoholová závislost/zneužívání během 3 měsíců před mini-neuropsychiatrickým rozhovorem
  5. Těžké duševní onemocnění, jak uvádí PRIME-MD
  6. Před vystavením strategickému tréninku
  7. V současné době se účastní rehabilitačních programů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mrtvice přeživší s domácími zvířaty
Osoby, které přežily mozkovou příhodu s domácími mazlíčky, absolvují 10-15 sezení, každé sezení 45 minut, školení o strategii, které provádí vyškolený ergoterapeut v domácnosti.
Behaviorální: Strategický trénink
Strategický trénink se skládá z cílů vybraných účastníky, sebehodnocení, strategií globálního řešení problémů a terapeutem vedeného školení. Terapeut strategického tréninku povede účastníky pomocí dotazovacích otázek a také pracovních listů, které usnadňují učení a pomáhají účastníkům při implementaci procesu.
Aktivní komparátor: Přežili mrtvici bez domácích mazlíčků
Osoby, které přežily mozkovou příhodu bez domácích mazlíčků, absolvují 10-15 sezení, každé sezení 45 minut, školení o strategii, které provádí vyškolený ergoterapeut v domácnosti.
Behaviorální: Strategický trénink
Strategický trénink se skládá z cílů vybraných účastníky, sebehodnocení, strategií globálního řešení problémů a terapeutem vedeného školení. Terapeut strategického tréninku povede účastníky pomocí dotazovacích otázek a také pracovních listů, které usnadňují učení a pomáhají účastníkům při implementaci procesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre zapojení měřené Pittsburghskou škálou účasti na rehabilitaci
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Škála je platným a spolehlivým měřítkem odkazovaným na kritérium, které hodnotí zapojení do rehabilitačních terapeutických sezení. Každé sezení je hodnoceno ergoterapeutem od 1 (žádná účast, odmítnutí) až 6 (výborná účast). Skóre se zprůměrují během 10–15 intervenčních relací, aby se vytvořilo průměrné skóre zapojení.
Výchozí stav do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti měřená testem barevné stopy 1
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Toto měření hodnotí percepční sledování, trvalou pozornost a grafomotorické dovednosti. Je to tužka a papír, časovaný test. Zaznamenává se čas dokončení v sekundách pro každý úkol, přičemž nižší skóre představuje lepší funkci. Změna pozornosti se vypočítá odečtením času potřebného k provedení úkolu ve výchozím stavu od času potřebného k provedení úkolu po 3 měsících.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna výkonné funkce měřená testem Color Trail Test 2
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Toto měřítko hodnotí dělenou pozornost a sekvenční dovednosti, což jsou výkony exekutivních funkcí. Jedná se o tužku a papír, časovaný test namáhavých výkonných zpracovatelských schopností, který hodnotí schopnost střídat dvě barvy. Zaznamenává se čas dokončení v sekundách pro každý úkol, přičemž nižší skóre představuje lepší funkci. Změna ve výkonné funkci bude vypočítána odečtením času potřebného k provedení úkolu ve výchozím stavu od času potřebného k provedení úkolu po 3 měsících.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v účasti komunity měřená skórem indikátorů účasti komunity
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Tento dotazník nahlášený účastníky bude měřit frekvenci účasti komunity po dobu 7 dnů. Každá položka je měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=žádná účast na dané aktivitě a 5=7 dní účasti na této aktivitě. Celkem se sečte 20 položek a získá se celkové skóre. Změna v účasti komunity bude vypočítána odečtením základního celkového skóre od celkového skóre za 3 měsíce.
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21080031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit