Стратегическое обучение и домашние животные для повышения когнитивных способностей выживших после инсульта и участия сообщества
6 августа 2024 г. обновлено: Naor Demeter, University of Haifa
В исследовании будет проводиться вмешательство, называемое стратегическим обучением, для взрослых, переживших инсульт, живущих в сообществе, у которых есть домашние животные и у которых нет, и будет изучаться роль домашних животных в повышении когнитивных способностей и результатов участия в жизни сообщества.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naor Domotor, PhD
- Номер телефона: 4123836617
- Электронная почта: NAD129@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Skidmore, PhD
- Номер телефона: 4123836617
- Электронная почта: skidmore@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Minmei Shih, PhD, OTR/L
- Номер телефона: 412-383-6752
- Электронная почта: mis235@pitt.edu
-
Контакт:
- Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
- Номер телефона: (412) 383-6617
- Электронная почта: skidmore@pitt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Перенесшие инсульт с домашними животными
Критерии включения:
- Первичная диагностика острого инсульта
- Не менее 3 месяцев после начала инсульта
- Проживание в общежитии с домашним животным
- Когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка 3 или выше на собеседовании с руководителями.
- Ограничения на участие, указанные в карточке активности (<80% мероприятий до инсульта)
- Готов участвовать в 6-недельной программе с 2 интервенционными сеансами в неделю дома
Критерий исключения:
- Деменция, на которую указывает Монреальская когнитивная оценка 18 баллов или ниже.
- Тяжелая афазия, на которую указывает Бостонская диагностическая оценка тяжести афазии, равная 0 или 1.
- Самоотчет о расстройстве центральной нервной системы, отличном от инсульта
- Недавняя наркотическая или алкогольная зависимость/злоупотребление в течение 3 месяцев до мини-нейропсихиатрического интервью
- Тяжелое психическое заболевание, указанное PRIME-MD
- Предварительное знакомство со стратегическим обучением
- В настоящее время участвуют в программах реабилитационной терапии
Перенесшие инсульт без домашних животных
Критерии включения:
- Первичная диагностика острого инсульта
- Не менее 3 месяцев после начала инсульта
- Проживание в общежитии
- Когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка 3 или выше на собеседовании с руководителями.
- Ограничения на участие, указанные в карточке активности (<80% мероприятий до инсульта)
- Готов участвовать в 6-недельной программе с 2 интервенционными сеансами в неделю дома
Критерий исключения:
- Деменция, на которую указывает Монреальская когнитивная оценка 18 баллов или ниже.
- Тяжелая афазия, на которую указывает Бостонская диагностическая оценка тяжести афазии, равная 0 или 1.
- Самоотчет о расстройстве центральной нервной системы, отличном от инсульта
- Недавняя наркотическая или алкогольная зависимость/злоупотребление в течение 3 месяцев до мини-нейропсихиатрического интервью
- Тяжелое психическое заболевание, указанное PRIME-MD
- Предварительное знакомство со стратегическим обучением
- В настоящее время участвуют в программах реабилитационной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перенесшие инсульт с домашними животными
Выжившие после инсульта, у которых есть домашние животные, пройдут стратегическое обучение в течение 10-15 занятий по 45 минут каждое занятие, проводимое обученным эрготерапевтом на дому.
|
Стратегическое обучение состоит из выбранных участниками целей, основанных на деятельности, самооценки, глобальных стратегий решения проблем и обучения под руководством терапевта.
Терапевт по стратегическому обучению будет направлять участников, используя наводящие вопросы, а также рабочие листы, которые облегчают обучение и помогают участникам в реализации процесса.
|
|
Активный компаратор: Перенесшие инсульт без домашних животных
Выжившие после инсульта, не имеющие домашних животных, пройдут обучение стратегии в течение 10-15 занятий по 45 минут каждое, которое проводит на дому обученный эрготерапевт.
|
Стратегическое обучение состоит из выбранных участниками целей, основанных на деятельности, самооценки, глобальных стратегий решения проблем и обучения под руководством терапевта.
Терапевт по стратегическому обучению будет направлять участников, используя наводящие вопросы, а также рабочие листы, которые облегчают обучение и помогают участникам в реализации процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл вовлеченности, измеренный по Питтсбургской шкале участия в реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала является действительным и надежным критерием, основанным на критериях оценки участия в сеансах реабилитационной терапии.
Каждый сеанс оценивается эрготерапевтом от 1 (отсутствие участия, отказ) до 6 (отличное участие).
Баллы усредняются по 10-15 сеансам вмешательства для получения среднего балла вовлеченности.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимания, измеренное с помощью теста цветового следа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Этот показатель оценивает перцептивное отслеживание, устойчивое внимание и графо-моторные навыки.
Это карандаш и бумага, рассчитанный на время тест.
Регистрируется время выполнения в секундах для каждой задачи, при этом более низкий балл соответствует лучшей работе.
Изменение внимания будет рассчитываться путем вычитания времени выполнения задачи на исходном уровне из времени выполнения задачи через 3 месяца.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение исполнительной функции, измеренное с помощью теста цветового следа 2.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Эта мера оценивает разделенное внимание и навыки последовательности, которые являются производительностью исполнительной функции.
Это карандаш и бумага, рассчитанный на время тест способностей исполнительной обработки, требующий усилий, который оценивает способность чередовать два цвета.
Регистрируется время выполнения в секундах для каждой задачи, при этом более низкий балл соответствует лучшей работе.
Изменение исполнительной функции будет рассчитано путем вычитания времени выполнения задачи на исходном уровне из времени выполнения задачи через 3 месяца.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение в участии сообщества, измеренное по показателю «Индикаторы участия сообщества»
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Эта анкета, представленная участниками, будет измерять частоту участия сообщества в течение 7 дней.
Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = отсутствие участия в этой деятельности и 5 = 7 дней участия в этой деятельности.
Всего 20 пунктов суммируются, чтобы получить общий балл.
Изменения в участии сообщества будут рассчитаны путем вычитания исходного общего балла из общего балла за 3 месяца.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21080031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .