Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategitræning og kæledyr for at fremme slagtilfældeoverlevers kognitive præstationer og deltagelse i samfundet

6. august 2024 opdateret af: Naor Demeter, University of Haifa
Undersøgelsen vil administrere en intervention kaldet strategitræning til voksne slagtilfælde-overlevere, der bor i samfundet, som har og ikke har kæledyr, og vil undersøge et kæledyrs rolle i at fremme kognitiv ydeevne og samfundsdeltagelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Naor Domotor, PhD
  • Telefonnummer: 4123836617
  • E-mail: NAD129@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Telefonnummer: 412-383-6752
          • E-mail: mis235@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Telefonnummer: (412) 383-6617
          • E-mail: skidmore@pitt.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Overlevere af slagtilfælde med kæledyr

Inklusionskriterier:

  1. Primær diagnose af akut slagtilfælde
  2. Mindst 3 måneder efter slagtilfældet
  3. Bor i en fællesbolig med et kæledyr
  4. Kognitiv svækkelse som angivet ved en Executive Interview-score på 3 eller højere
  5. Deltagelsesrestriktioner som angivet af en aktivitetskortsortering (<80 % af aktiviteter før slag)
  6. Er villig til at deltage i et 6-ugers program med 2 interventionssessioner om ugen i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens som angivet ved Montreal Cognitive Assessment-score på 18 eller lavere
  2. Alvorlig afasi som angivet af Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score på 0 eller 1
  3. Selvrapportering af en anden lidelse i centralnervesystemet end slagtilfælde
  4. Nylig stof- eller alkoholafhængighed/misbrug inden for 3 måneder før den mini-neuropsykiatriske samtale
  5. Alvorlig psykisk sygdom som angivet af PRIME-MD
  6. Forudgående eksponering for strategitræning
  7. Deltager i øjeblikket i rehabiliteringsterapiprogrammer

Overlevere af slagtilfælde uden kæledyr

Inklusionskriterier:

  1. Primær diagnose af akut slagtilfælde
  2. Mindst 3 måneder efter slagtilfældet
  3. Bor i en fællesbolig
  4. Kognitiv svækkelse som angivet ved en Executive Interview-score på 3 eller højere
  5. Deltagelsesrestriktioner som angivet af en aktivitetskortsortering (<80 % af aktiviteter før slag)
  6. Er villig til at deltage i et 6-ugers program med 2 interventionssessioner om ugen i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens som angivet ved Montreal Cognitive Assessment-score på 18 eller lavere
  2. Alvorlig afasi som angivet af Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score på 0 eller 1
  3. Selvrapportering af en anden lidelse i centralnervesystemet end slagtilfælde
  4. Nylig stof- eller alkoholafhængighed/misbrug inden for 3 måneder før den mini-neuropsykiatriske samtale
  5. Alvorlig psykisk sygdom som angivet af PRIME-MD
  6. Forudgående eksponering for strategitræning
  7. Deltager i øjeblikket i rehabiliteringsterapiprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevere af slagtilfælde med kæledyr
Overlevere af slagtilfælde med kæledyr vil modtage strategitræning i 10-15 sessioner, 45 minutter hver session, leveret af en uddannet ergoterapeut i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Strategitræning
Strategitræning består af deltagervalgte aktivitetsbaserede mål, selvevaluering, globale problemløsningsstrategier og terapeut-leveret guidet træning. Strategitræningsterapeuten vil vejlede deltagerne ved hjælp af opfordrende spørgsmål, samt arbejdsark, der letter læring og hjælper deltagerne med at implementere processen.
Aktiv komparator: Overlevere af slagtilfælde uden kæledyr
Overlevere af slagtilfælde uden kæledyr vil modtage strategitræning i 10-15 sessioner, 45 minutter hver session, leveret af en uddannet ergoterapeut i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Strategitræning
Strategitræning består af deltagervalgte aktivitetsbaserede mål, selvevaluering, globale problemløsningsstrategier og terapeut-leveret guidet træning. Strategitræningsterapeuten vil vejlede deltagerne ved hjælp af opfordrende spørgsmål, samt arbejdsark, der letter læring og hjælper deltagerne med at implementere processen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig engagementsscore målt ved Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Skalaen er et validt og pålideligt kriterium-referencemål, der vurderer engagement i rehabiliteringsterapisessioner. Hver session bedømmes af ergoterapeuten fra 1 (ingen deltagelse, afslag) til 6 (fremragende deltagelse). Der beregnes et gennemsnit på tværs af de 10-15 interventionssessioner for at generere den gennemsnitlige engagementsscore.
Baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed som målt ved Color Trail Test 1
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Dette mål vurderer perceptuel sporing, vedvarende opmærksomhed og grafo-motoriske færdigheder. Det er en blyant og papir, tidsindstillet test. Gennemførelsestid i sekunder for hver opgave registreres, med en lavere score, der repræsenterer bedre funktion. Ændring i opmærksomhed vil blive beregnet ved at trække tiden til at udføre opgaven ved baseline fra tidspunktet for at udføre opgaven ved 3 måneder.
Baseline til 3 måneder
Ændring i eksekutiv funktion som målt ved Color Trail Test 2
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Dette mål vurderer delt opmærksomhed og sekventeringsevner, som er udøvende funktionsudførelse. Det er en blyant og papir, tidsindstillet test af anstrengende executive processing evner, der vurderer evnen til at veksle mellem to farver. Gennemførelsestid i sekunder for hver opgave registreres, med en lavere score, der repræsenterer bedre funktion. Ændring i eksekutiv funktion vil blive beregnet ved at trække tiden til at udføre opgaven ved baseline fra tidspunktet for at udføre opgaven ved 3 måneder.
Baseline til 3 måneder
Ændring i fællesskabsdeltagelse som mål ved indikatorer for fællesskabsdeltagelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Dette deltagerrapporterede spørgeskema vil måle hyppigheden af ​​samfundsdeltagelse over en 7 dages periode. Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala, med 1=ingen deltagelse i den pågældende aktivitet og 5=7 dages deltagelse i den pågældende aktivitet. I alt 20 elementer summeres for at give en samlet score. Ændring i samfundsdeltagelsen vil blive beregnet ved at trække den samlede basisscore fra den samlede score på 3 måneder.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21080031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strategitræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner