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Strategietraining und Haustiere zur Förderung der kognitiven Leistung und der Beteiligung von Schlaganfallüberlebenden an der Gemeinschaft

6. August 2024 aktualisiert von: Naor Demeter, University of Haifa
Im Rahmen der Studie wird eine Intervention namens „Strategietraining“ für in der Gemeinde lebende erwachsene Schlaganfallüberlebende durchgeführt, die Haustiere haben oder nicht, und die Rolle eines Haustieres bei der Förderung der kognitiven Leistungsfähigkeit und der Ergebnisse der Beteiligung an der Gemeinschaft untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Naor Domotor, PhD
  • Telefonnummer: 4123836617
  • E-Mail: NAD129@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Telefonnummer: 412-383-6752
          • E-Mail: mis235@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Telefonnummer: (412) 383-6617
          • E-Mail: skidmore@pitt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Überlebende eines Schlaganfalls mit Haustieren

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose eines akuten Schlaganfalls
  2. Mindestens 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  3. Leben in einer Wohngemeinschaft mit einem Haustier
  4. Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Executive Interview Score von 3 oder höher
  5. Teilnahmebeschränkungen gemäß Aktivitätskartensortierung (<80 % der Aktivitäten vor dem Schlaganfall)
  6. Bereit, an einem 6-wöchigen Programm mit 2 Interventionssitzungen pro Woche zu Hause teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz, angezeigt durch einen Montreal Cognitive Assessment-Score von 18 oder niedriger
  2. Schwere Aphasie, angezeigt durch den Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score von 0 oder 1
  3. Selbstbericht über eine andere Störung des Zentralnervensystems als einen Schlaganfall
  4. Jüngste Drogen- oder Alkoholabhängigkeit/-missbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Mini-Neuropsychiatrischen Interview
  5. Schwere psychische Erkrankung gemäß PRIME-MD
  6. Vorherige Erfahrung mit Strategietraining
  7. Nimmt derzeit an Rehabilitationstherapieprogrammen teil

Überlebende eines Schlaganfalls ohne Haustiere

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose eines akuten Schlaganfalls
  2. Mindestens 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  3. Wohnen in einer Wohngemeinschaft
  4. Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Executive Interview Score von 3 oder höher
  5. Teilnahmebeschränkungen gemäß Aktivitätskartensortierung (<80 % der Aktivitäten vor dem Schlaganfall)
  6. Bereit, an einem 6-wöchigen Programm mit 2 Interventionssitzungen pro Woche zu Hause teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz, angezeigt durch einen Montreal Cognitive Assessment-Score von 18 oder niedriger
  2. Schwere Aphasie, angezeigt durch den Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score von 0 oder 1
  3. Selbstbericht über eine andere Störung des Zentralnervensystems als einen Schlaganfall
  4. Jüngste Drogen- oder Alkoholabhängigkeit/-missbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Mini-Neuropsychiatrischen Interview
  5. Schwere psychische Erkrankung gemäß PRIME-MD
  6. Vorherige Erfahrung mit Strategietraining
  7. Nimmt derzeit an Rehabilitationstherapieprogrammen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebende eines Schlaganfalls mit Haustieren
Überlebende eines Schlaganfalls mit Haustieren erhalten ein Strategietraining für 10–15 Sitzungen zu je 45 Minuten, das von einem ausgebildeten Ergotherapeuten zu Hause durchgeführt wird.
Verhalten: Strategietraining
Das Strategietraining umfasst von den Teilnehmern ausgewählte aktivitätsbasierte Ziele, Selbstbewertung, globale Problemlösungsstrategien und vom Therapeuten durchgeführtes geführtes Training. Der Strategietrainingstherapeut leitet die Teilnehmer durch auffordernde Fragen sowie Arbeitsblätter an, die das Lernen erleichtern und die Teilnehmer bei der Umsetzung des Prozesses unterstützen.
Aktiver Komparator: Überlebende eines Schlaganfalls ohne Haustiere
Schlaganfallüberlebende ohne Haustiere erhalten ein Strategietraining für 10–15 Sitzungen zu je 45 Minuten, das von einem ausgebildeten Ergotherapeuten zu Hause durchgeführt wird.
Verhalten: Strategietraining
Das Strategietraining umfasst von den Teilnehmern ausgewählte aktivitätsbasierte Ziele, Selbstbewertung, globale Problemlösungsstrategien und vom Therapeuten durchgeführtes geführtes Training. Der Strategietrainingstherapeut leitet die Teilnehmer durch auffordernde Fragen sowie Arbeitsblätter an, die das Lernen erleichtern und die Teilnehmer bei der Umsetzung des Prozesses unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Engagement-Score, gemessen anhand der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Die Skala ist ein gültiges und zuverlässiges kriterienbezogenes Maß, das das Engagement in Rehabilitationstherapiesitzungen bewertet. Jede Sitzung wird vom Ergotherapeuten mit einer Note von 1 (keine Teilnahme, Ablehnung) bis 6 (ausgezeichnete Teilnahme) bewertet. Die Ergebnisse werden über die 10–15 Interventionssitzungen gemittelt, um den durchschnittlichen Engagement-Score zu ermitteln.
Ausgangswert bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aufmerksamkeit, gemessen mit dem Color Trail Test 1
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Diese Messung bewertet die Wahrnehmungsverfolgung, die anhaltende Aufmerksamkeit und die graphomotorischen Fähigkeiten. Es handelt sich um einen zeitgesteuerten Test mit Bleistift und Papier. Für jede Aufgabe wird die Fertigstellungszeit in Sekunden aufgezeichnet, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Funktion darstellt. Die Änderung der Aufmerksamkeit wird berechnet, indem die Zeit zum Erledigen der Aufgabe zu Studienbeginn von der Zeit zum Erledigen der Aufgabe nach 3 Monaten abgezogen wird.
Baseline bis 3 Monate
Veränderung der exekutiven Funktion, gemessen mit dem Color Trail Test 2
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Mit dieser Messung werden die geteilte Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zur Sequenzierung bewertet, bei denen es sich um die Leistung exekutiver Funktionen handelt. Dabei handelt es sich um einen zeitgesteuerten Test mit Bleistift und Papier, der die mühsamen Verarbeitungsfähigkeiten von Führungskräften prüft und die Fähigkeit beurteilt, zwischen zwei Farben zu wechseln. Für jede Aufgabe wird die Fertigstellungszeit in Sekunden aufgezeichnet, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Funktion darstellt. Die Änderung der Führungsfunktion wird berechnet, indem die Zeit zum Erledigen der Aufgabe zu Studienbeginn von der Zeit zum Erledigen der Aufgabe nach 3 Monaten abgezogen wird.
Baseline bis 3 Monate
Veränderung der Community-Beteiligung als Maß für die Bewertung der Community-Beteiligungsindikatoren
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Dieser von den Teilnehmern gemeldete Fragebogen misst die Häufigkeit der Community-Teilnahme über einen Zeitraum von 7 Tagen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = keine Teilnahme an dieser Aktivität und 5 = 7 Tage Teilnahme an dieser Aktivität. Insgesamt werden 20 Items summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Änderung der Community-Beteiligung wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl des Ausgangswerts von der Gesamtpunktzahl der drei Monate abgezogen wird.
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21080031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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