Strategiträning och husdjur för att främja strokeöverlevares kognitiva prestation och samhällsdeltagande
6 augusti 2024 uppdaterad av: Naor Demeter, University of Haifa
Studien kommer att administrera en intervention som kallas strategiträning till vuxna strokeöverlevande som lever i samhället som har och inte har husdjur, och kommer att undersöka rollen av ett husdjur för att främja kognitiva prestationer och resultat av samhällsdeltagande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naor Domotor, PhD
- Telefonnummer: 4123836617
- E-post: NAD129@pitt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth Skidmore, PhD
- Telefonnummer: 4123836617
- E-post: skidmore@pitt.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Minmei Shih, PhD, OTR/L
- Telefonnummer: 412-383-6752
- E-post: mis235@pitt.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
- Telefonnummer: (412) 383-6617
- E-post: skidmore@pitt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Strokeöverlevande med husdjur
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av akut stroke
- Minst 3 månader efter strokedebut
- Bor i en gemenskapsbostad med ett husdjur
- Kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Executive Interview-poäng på 3 eller högre
- Deltagandebegränsningar som indikeras av en aktivitetskortssortering (<80 % av aktiviteter före slag)
- Vill gärna delta i ett 6-veckors program med 2 interventionstillfällen per vecka hemma
Exklusions kriterier:
- Demens som indikeras av Montreal Cognitive Assessment-poäng på 18 eller lägre
- Svår afasi som indikeras av Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score på 0 eller 1
- Självrapportering av en annan störning i centrala nervsystemet än stroke
- Nyligen drog- eller alkoholberoende/missbruk inom 3 månader före den mini-neuropsykiatriska intervjun
- Allvarlig psykisk sjukdom som anges av PRIME-MD
- Tidigare exponering för strategiutbildning
- Deltar för närvarande i rehabiliteringsterapiprogram
Strokeöverlevande utan husdjur
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av akut stroke
- Minst 3 månader efter strokedebut
- Bor i en gemenskapsbostad
- Kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Executive Interview-poäng på 3 eller högre
- Deltagandebegränsningar som indikeras av en aktivitetskortssortering (<80 % av aktiviteter före slag)
- Vill gärna delta i ett 6-veckors program med 2 interventionstillfällen per vecka hemma
Exklusions kriterier:
- Demens som indikeras av Montreal Cognitive Assessment-poäng på 18 eller lägre
- Svår afasi som indikeras av Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score på 0 eller 1
- Självrapportering av en annan störning i centrala nervsystemet än stroke
- Nyligen drog- eller alkoholberoende/missbruk inom 3 månader före den mini-neuropsykiatriska intervjun
- Allvarlig psykisk sjukdom som anges av PRIME-MD
- Tidigare exponering för strategiutbildning
- Deltar för närvarande i rehabiliteringsterapiprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strokeöverlevande med husdjur
Strokeöverlevande med husdjur kommer att få strategiutbildning under 10-15 pass, 45 minuter varje pass, levererad av en utbildad arbetsterapeut i hemmet.
|
Strategiträning består av deltagarevalda aktivitetsbaserade mål, självutvärdering, globala problemlösningsstrategier och terapeutlevererad guidad utbildning.
Strategiträningsterapeuten kommer att vägleda deltagarna med hjälp av uppmanande frågor, samt arbetsblad som underlättar lärande och hjälper deltagarna att implementera processen.
|
|
Aktiv komparator: Strokeöverlevande utan husdjur
Strokeöverlevande utan husdjur kommer att få strategiutbildning under 10-15 pass, 45 minuter varje pass, levererad av en utbildad arbetsterapeut i hemmet.
|
Strategiträning består av deltagarevalda aktivitetsbaserade mål, självutvärdering, globala problemlösningsstrategier och terapeutlevererad guidad utbildning.
Strategiträningsterapeuten kommer att vägleda deltagarna med hjälp av uppmanande frågor, samt arbetsblad som underlättar lärande och hjälper deltagarna att implementera processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt engagemangspoäng mätt med Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
Skalan är ett giltigt och tillförlitligt kriterium refererat mått som bedömer engagemang i rehabiliteringsterapisessioner.
Varje session poängsätts av arbetsterapeuten, 1 (inget deltagande, avslag) till 6 (utmärkt deltagande).
Poängen beräknas i medeltal över de 10-15 interventionssessionerna för att generera medelpoängen för engagemang.
|
Baslinje till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppmärksamhet mätt med Color Trail Test 1
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta mått bedömer perceptuell spårning, ihållande uppmärksamhet och grafomotoriska färdigheter.
Det är ett tidsbestämt test av penna och papper.
Slutförd tid i sekunder för varje uppgift registreras, med en lägre poäng som representerar bättre funktion.
Förändring i uppmärksamhet kommer att beräknas genom att subtrahera tiden för att utföra uppgiften vid baslinjen från tiden för att utföra uppgiften vid 3 månader.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i exekutiv funktion mätt med Color Trail Test 2
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta mått bedömer delad uppmärksamhet och sekvenseringsförmåga, som är exekutiva funktioner.
Det är ett tidsbestämt test av penna och papper av ansträngande bearbetningsförmåga som bedömer förmågan att växla mellan två färger.
Slutförd tid i sekunder för varje uppgift registreras, med en lägre poäng som representerar bättre funktion.
Förändring i verkställande funktion kommer att beräknas genom att subtrahera tiden för att utföra uppgiften vid baslinjen från tiden för att utföra uppgiften vid 3 månader.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i samhällsdeltagande som mått på indikatorer för samhällsdeltagande
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta deltagarrapporterade frågeformulär kommer att mäta frekvensen av samhällsdeltagande under en 7-dagarsperiod.
Varje objekt mäts på en 5-gradig Likert-skala, med 1=inget deltagande i den aktiviteten och 5=7 dagars deltagande i den aktiviteten.
Totalt 20 objekt summeras för att ge ett totalpoäng.
Förändring i samhällsdeltagande kommer att beräknas genom att subtrahera baslinjens totalpoäng från 3 månaders totalpoäng.
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21080031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .