Stratégiai tréning és háziállatok a stroke-túlélők kognitív teljesítményének és közösségi részvételének elősegítésére
2024. augusztus 6. frissítette: Naor Demeter, University of Haifa
A tanulmány egy stratégiai tréningnek nevezett beavatkozást ad a közösségben élő, és háziállatot nem tartó felnőtt stroke-túlélőknek, és megvizsgálja a kisállat szerepét a kognitív teljesítmény és a közösségi részvételi eredmények előmozdításában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naor Domotor, PhD
- Telefonszám: 4123836617
- E-mail: NAD129@pitt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Skidmore, PhD
- Telefonszám: 4123836617
- E-mail: skidmore@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Minmei Shih, PhD, OTR/L
- Telefonszám: 412-383-6752
- E-mail: mis235@pitt.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
- Telefonszám: (412) 383-6617
- E-mail: skidmore@pitt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Stroke túlélők háziállatokkal
Bevételi kritériumok:
- Az akut stroke elsődleges diagnózisa
- Legalább 3 hónappal a stroke kezdete után
- Közösségi házban lakni kisállattal
- Kognitív károsodás, amelyet a vezetői interjú 3-as vagy magasabb pontszáma jelez
- Részvételi korlátozások, amint azt a tevékenységkártyák rendezése jelzi (a stroke előtti tevékenységek <80%-a)
- Hajlandó részt venni egy 6 hetes programon heti 2 otthoni beavatkozással
Kizárási kritériumok:
- Demencia, amelyet a montreali kognitív értékelési pontszám 18 vagy alacsonyabb pontszám jelez
- Súlyos afázia, amint azt a Boston Diagnostic Aphasia Examination Súlyossági pontszáma 0 vagy 1 jelzi
- Önjelentés a stroke-on kívüli központi idegrendszeri rendellenességről
- Legutóbbi kábítószer- vagy alkoholfüggőség/abúzus a Mini-neuropszichiátriai interjút megelőző 3 hónapon belül
- A PRIME-MD által jelzett súlyos mentális betegség
- Előzetes stratégiai tréning
- Jelenleg rehabilitációs terápiás programokon vesz részt
A szélütést túlélők háziállat nélkül
Bevételi kritériumok:
- Az akut stroke elsődleges diagnózisa
- Legalább 3 hónappal a stroke kezdete után
- Közösségi lakásban lakni
- Kognitív károsodás, amelyet a vezetői interjú 3-as vagy magasabb pontszáma jelez
- Részvételi korlátozások, amint azt a tevékenységkártyák rendezése jelzi (a stroke előtti tevékenységek <80%-a)
- Hajlandó részt venni egy 6 hetes programon heti 2 otthoni beavatkozással
Kizárási kritériumok:
- Demencia, amelyet a montreali kognitív értékelési pontszám 18 vagy alacsonyabb pontszám jelez
- Súlyos afázia, amint azt a Boston Diagnostic Aphasia Examination Súlyossági pontszáma 0 vagy 1 jelzi
- Önjelentés a stroke-on kívüli központi idegrendszeri rendellenességről
- Legutóbbi kábítószer- vagy alkoholfüggőség/abúzus a Mini-neuropszichiátriai interjút megelőző 3 hónapon belül
- A PRIME-MD által jelzett súlyos mentális betegség
- Előzetes stratégiai tréning
- Jelenleg rehabilitációs terápiás programokon vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke túlélők háziállatokkal
A stroke-ot túlélők háziállatokkal 10-15 alkalomból 45 perces stratégiai képzést kapnak, amelyet egy képzett foglalkozási terapeuta tart otthon.
|
A stratégiai tréning a résztvevők által kiválasztott tevékenységalapú célokból, önértékelésből, globális problémamegoldó stratégiákból és terapeuta által vezetett tréningből áll.
A stratégiai tréning terapeuta ösztönző kérdések, valamint a tanulást megkönnyítő és a folyamat végrehajtásában segítő munkalapok segítségével irányítja a résztvevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: A szélütést túlélők háziállat nélkül
A stroke-ot túlélők háziállat nélkül 10-15 alkalomból álló stratégiai képzésben részesülnek, alkalmanként 45 percben, amelyet egy képzett foglalkozási terapeuta tart otthon.
|
A stratégiai tréning a résztvevők által kiválasztott tevékenységalapú célokból, önértékelésből, globális problémamegoldó stratégiákból és terapeuta által vezetett tréningből áll.
A stratégiai tréning terapeuta ösztönző kérdések, valamint a tanulást megkönnyítő és a folyamat végrehajtásában segítő munkalapok segítségével irányítja a résztvevőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh Rehabilitation Participation Skála által mért átlagos elkötelezettségi pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
A skála egy érvényes és megbízható kritériumokra hivatkozott mérőszám, amely a rehabilitációs terápiás foglalkozásokon való részvételt értékeli.
Minden foglalkozást a foglalkozási terapeuta 1-től (nem részvétel, elutasítás) 6-ig (kiváló részvétel) pontoz.
A pontszámokat a 10-15 beavatkozási alkalomra átlagolják, hogy megkapják az átlagos elkötelezettségi pontszámot.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelem változása az 1. Color Trail Testtel mérve
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ez az intézkedés felméri a perceptuális követést, a tartós figyelmet és a grafo-motoros készségeket.
Ez egy ceruza és papír, időzített teszt.
Az egyes feladatok végrehajtási idejét másodpercben rögzítjük, és az alacsonyabb pontszám jobb funkciót jelent.
A figyelemben bekövetkezett változás kiszámítása úgy történik, hogy kivonják a feladat alaphelyzetben elvégzéséhez szükséges időt a feladat 3 hónapos elvégzésének idejéből.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Változás a végrehajtó funkcióban a Color Trail Test 2 mérésével
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ez a mérőszám a megosztott figyelmet és a szekvenálási készségeket értékeli, amelyek a végrehajtó funkciók teljesítményét jelentik.
Ez egy ceruza és papír, időzített teszt az erőfeszítést igénylő vezetői feldolgozási képességekről, amely felméri a két szín váltakozásának képességét.
Az egyes feladatok végrehajtási idejét másodpercben rögzítjük, és az alacsonyabb pontszám jobb funkciót jelent.
A végrehajtó funkcióban bekövetkezett változás kiszámítása úgy történik, hogy a feladat alaphelyzetben elvégzéséhez szükséges időt levonják a feladat 3 hónapos elvégzésének idejéből.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
A közösségi részvétel változása a közösségi részvételi mutatók pontszáma alapján
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ez a résztvevő által bejelentett kérdőív a közösségi részvétel gyakoriságát méri 7 napos időszak alatt.
Minden egyes tételt egy 5-fokú Likert-skálán mérnek, ahol 1 = nem vesz részt az adott tevékenységben, és 5 = 7 napig vesz részt az adott tevékenységben.
Összesen 20 tételt adnak össze, hogy összpontszámot kapjanak.
A közösségi részvétel változását úgy számítják ki, hogy a 3 havi összpontszámból kivonják az alapvonal összpontszámát.
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21080031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .