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Formation stratégique et animaux de compagnie pour promouvoir les performances cognitives et la participation communautaire des survivants d'un AVC

6 août 2024 mis à jour par: Naor Demeter, University of Haifa
L'étude administrera une intervention appelée formation stratégique aux adultes survivants d'un AVC vivant dans la communauté qui ont et n'ont pas d'animaux de compagnie, et examinera le rôle d'un animal de compagnie dans la promotion des performances cognitives et des résultats de participation communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Naor Domotor, PhD
  • Numéro de téléphone: 4123836617
  • E-mail: NAD129@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Numéro de téléphone: 4123836617
  • E-mail: skidmore@pitt.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Numéro de téléphone: 412-383-6752
          • E-mail: mis235@pitt.edu
        • Contact:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Numéro de téléphone: (412) 383-6617
          • E-mail: skidmore@pitt.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Survivants d'un AVC avec des animaux de compagnie

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic principal d'AVC aigu
  2. Au moins 3 mois après le début de l'AVC
  3. Vivre dans une résidence communautaire avec un animal de compagnie
  4. Trouble cognitif tel qu'indiqué par un score d'entretien avec les cadres supérieur ou égal à 3
  5. Restrictions de participation indiquées par un tri de cartes d'activité (<80 % des activités pré-AVC)
  6. Volonté de participer à un programme de 6 semaines avec 2 séances d'intervention par semaine à domicile

Critère d'exclusion:

  1. Démence comme indiqué par le score d'évaluation cognitive de Montréal de 18 ou moins
  2. Aphasie sévère indiquée par le Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 ou 1
  3. Autodéclaration d'un trouble du système nerveux central autre qu'un accident vasculaire cérébral
  4. Dépendance / abus récent de drogue ou d'alcool dans les 3 mois précédant le mini-entretien neuropsychiatrique
  5. Maladie mentale grave indiquée par le PRIME-MD
  6. Exposition préalable à la formation en stratégie
  7. Participe actuellement à des programmes de thérapie de réadaptation

Survivants d'un AVC sans animaux de compagnie

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic principal d'AVC aigu
  2. Au moins 3 mois après le début de l'AVC
  3. Vivre dans une résidence communautaire
  4. Trouble cognitif tel qu'indiqué par un score d'entretien avec les cadres supérieur ou égal à 3
  5. Restrictions de participation indiquées par un tri de cartes d'activité (<80 % des activités pré-AVC)
  6. Volonté de participer à un programme de 6 semaines avec 2 séances d'intervention par semaine à domicile

Critère d'exclusion:

  1. Démence comme indiqué par le score d'évaluation cognitive de Montréal de 18 ou moins
  2. Aphasie sévère indiquée par le Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 ou 1
  3. Autodéclaration d'un trouble du système nerveux central autre qu'un accident vasculaire cérébral
  4. Dépendance / abus récent de drogue ou d'alcool dans les 3 mois précédant le mini-entretien neuropsychiatrique
  5. Maladie mentale grave indiquée par le PRIME-MD
  6. Exposition préalable à la formation en stratégie
  7. Participe actuellement à des programmes de thérapie de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants d'un AVC avec des animaux de compagnie
Les survivants d'un AVC avec des animaux de compagnie recevront une formation stratégique pendant 10 à 15 séances de 45 minutes chacune, dispensées par un ergothérapeute qualifié à domicile.
Comportemental: Formation en stratégie
La formation stratégique comprend des objectifs basés sur des activités sélectionnées par les participants, une auto-évaluation, des stratégies globales de résolution de problèmes et une formation guidée dispensée par un thérapeute. Le thérapeute en formation stratégique guidera les participants à l'aide de questions d'incitation, ainsi que de feuilles de travail qui facilitent l'apprentissage et aident les participants à mettre en œuvre le processus.
Comparateur actif: Survivants d'un AVC sans animaux de compagnie
Les survivants d'un AVC sans animaux de compagnie recevront une formation stratégique pendant 10 à 15 séances de 45 minutes chacune, dispensées par un ergothérapeute qualifié à domicile.
Comportemental: Formation en stratégie
La formation stratégique comprend des objectifs basés sur des activités sélectionnées par les participants, une auto-évaluation, des stratégies globales de résolution de problèmes et une formation guidée dispensée par un thérapeute. Le thérapeute en formation stratégique guidera les participants à l'aide de questions d'incitation, ainsi que de feuilles de travail qui facilitent l'apprentissage et aident les participants à mettre en œuvre le processus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen d'engagement tel que mesuré par l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: De base à 6 semaines
L'échelle est une mesure de référence valide et fiable qui évalue l'engagement dans les séances de thérapie de réadaptation. Chaque séance est notée par l'ergothérapeute, de 1 (pas de participation, refus) à 6 (excellente participation). Les scores sont moyennés sur les 10 à 15 sessions d'intervention pour générer le score d'engagement moyen.
De base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attention mesuré par le Color Trail Test 1
Délai: De base à 3 mois
Cette mesure évalue le suivi perceptif, l'attention soutenue et les capacités grapho-motrices. Il s'agit d'un test chronométré avec papier et crayon. Le temps d'exécution en secondes pour chaque tâche est enregistré, un score inférieur représentant une meilleure fonction. Le changement d'attention sera calculé en soustrayant le temps pour faire la tâche au départ du temps pour faire la tâche à 3 mois.
De base à 3 mois
Modification de la fonction exécutive telle que mesurée par le Color Trail Test 2
Délai: De base à 3 mois
Cette mesure évalue les compétences d'attention partagée et de séquençage, qui sont la performance des fonctions exécutives. Il s'agit d'un crayon et d'un papier, test chronométré des capacités de traitement exécutif effort qui évalue la capacité d'alterner entre deux couleurs. Le temps d'exécution en secondes pour chaque tâche est enregistré, un score inférieur représentant une meilleure fonction. Le changement de la fonction exécutive sera calculé en soustrayant le temps nécessaire pour effectuer la tâche au départ du temps nécessaire pour effectuer la tâche à 3 mois.
De base à 3 mois
Changement dans la participation communautaire comme mesure par le score des indicateurs de participation communautaire
Délai: De base à 3 mois
Ce questionnaire rapporté par les participants mesurera la fréquence de la participation de la communauté sur une période de 7 jours. Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, avec 1 = aucune participation à cette activité et 5 = 7 jours de participation à cette activité. Un total de 20 éléments sont additionnés pour donner un score total. Le changement dans la participation de la communauté sera calculé en soustrayant le score total de référence du score total sur 3 mois.
De base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21080031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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