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Formazione strategica e animali domestici per promuovere le prestazioni cognitive e la partecipazione della comunità dei sopravvissuti all'ictus

6 agosto 2024 aggiornato da: Naor Demeter, University of Haifa
Lo studio somministrerà un intervento chiamato formazione strategica ai sopravvissuti all'ictus adulti che vivono nella comunità che hanno e non hanno animali domestici ed esaminerà il ruolo di un animale domestico nella promozione delle prestazioni cognitive e dei risultati della partecipazione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Naor Domotor, PhD
  • Numero di telefono: 4123836617
  • Email: NAD129@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Numero di telefono: 4123836617
  • Email: skidmore@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Numero di telefono: 412-383-6752
          • Email: mis235@pitt.edu
        • Contatto:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Numero di telefono: (412) 383-6617
          • Email: skidmore@pitt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Sopravvissuti all'ictus con animali domestici

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi primaria di ictus acuto
  2. Almeno 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
  3. Vivere in una residenza comunitaria con un animale domestico
  4. Compromissione cognitiva come indicato da un punteggio di Executive Interview di 3 o superiore
  5. Restrizioni di partecipazione come indicato da un Activity Card Sort (<80% delle attività pre-ictus)
  6. Disposto a partecipare a un programma di 6 settimane con 2 sessioni di intervento a settimana a casa

Criteri di esclusione:

  1. Demenza come indicato dal punteggio di Montreal Cognitive Assessment di 18 o inferiore
  2. Afasia grave come indicato dal Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score di 0 o 1
  3. Autosegnalazione di un disturbo del sistema nervoso centrale diverso dall'ictus
  4. Recente dipendenza / abuso di droghe o alcol entro 3 mesi prima del colloquio mini-neuropsichiatrico
  5. Grave malattia mentale come indicato dal PRIME-MD
  6. Precedente esposizione alla formazione strategica
  7. Attualmente partecipa a programmi di terapia riabilitativa

Sopravvissuti all'ictus senza animali domestici

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi primaria di ictus acuto
  2. Almeno 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
  3. Vivere in una residenza comunitaria
  4. Compromissione cognitiva come indicato da un punteggio di Executive Interview di 3 o superiore
  5. Restrizioni di partecipazione come indicato da un Activity Card Sort (<80% delle attività pre-ictus)
  6. Disposto a partecipare a un programma di 6 settimane con 2 sessioni di intervento a settimana a casa

Criteri di esclusione:

  1. Demenza come indicato dal punteggio di Montreal Cognitive Assessment di 18 o inferiore
  2. Afasia grave come indicato dal Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score di 0 o 1
  3. Autosegnalazione di un disturbo del sistema nervoso centrale diverso dall'ictus
  4. Recente dipendenza / abuso di droghe o alcol entro 3 mesi prima del colloquio mini-neuropsichiatrico
  5. Grave malattia mentale come indicato dal PRIME-MD
  6. Precedente esposizione alla formazione strategica
  7. Attualmente partecipa a programmi di terapia riabilitativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissuti all'ictus con animali domestici
I sopravvissuti all'ictus con animali domestici riceveranno un addestramento strategico per 10-15 sessioni, 45 minuti ciascuna, tenuto da un terapista occupazionale qualificato a casa.
Comportamentale: Formazione strategica
La formazione strategica comprende obiettivi basati su attività selezionate dai partecipanti, autovalutazione, strategie globali di risoluzione dei problemi e formazione guidata dal terapeuta. Il terapista della formazione strategica guiderà i partecipanti utilizzando domande stimolanti, nonché fogli di lavoro che facilitano l'apprendimento e aiutano i partecipanti a implementare il processo.
Comparatore attivo: Sopravvissuti all'ictus senza animali domestici
I sopravvissuti all'ictus senza animali domestici riceveranno un addestramento strategico per 10-15 sessioni, 45 minuti ciascuna, tenuto da un terapista occupazionale qualificato a casa.
Comportamentale: Formazione strategica
La formazione strategica comprende obiettivi basati su attività selezionate dai partecipanti, autovalutazione, strategie globali di risoluzione dei problemi e formazione guidata dal terapeuta. Il terapista della formazione strategica guiderà i partecipanti utilizzando domande stimolanti, nonché fogli di lavoro che facilitano l'apprendimento e aiutano i partecipanti a implementare il processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di coinvolgimento misurato dalla Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
La scala è un criterio di riferimento valido e affidabile che valuta l'impegno nelle sessioni di terapia riabilitativa. Ogni seduta viene valutata dal terapista occupazionale, da 1 (nessuna partecipazione, rifiuto) a 6 (ottima partecipazione). I punteggi vengono calcolati in media tra le 10-15 sessioni di intervento per generare il punteggio medio di coinvolgimento.
Basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attenzione misurata dal Color Trail Test 1
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Questa misura valuta il tracciamento percettivo, l'attenzione sostenuta e le capacità grafo-motorie. È un test a tempo con carta e matita. Viene registrato il tempo di completamento in secondi per ogni attività, con un punteggio inferiore che rappresenta una migliore funzionalità. Il cambiamento nell'attenzione verrà calcolato sottraendo il tempo per svolgere l'attività al basale dal tempo per svolgere l'attività a 3 mesi.
Basale a 3 mesi
Variazione della funzione esecutiva misurata dal Color Trail Test 2
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Questa misura valuta l'attenzione divisa e le capacità di sequenziamento, che sono le prestazioni della funzione esecutiva. È un test cronometrato con carta e matita di faticose capacità di elaborazione esecutiva che valuta la capacità di alternare tra due colori. Viene registrato il tempo di completamento in secondi per ogni attività, con un punteggio inferiore che rappresenta una migliore funzionalità. Il cambiamento nella funzione esecutiva sarà calcolato sottraendo il tempo per svolgere l'attività al basale dal tempo per svolgere l'attività a 3 mesi.
Basale a 3 mesi
Variazione della partecipazione della comunità come misura in base al punteggio degli indicatori di partecipazione della comunità
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Questo questionario riportato dai partecipanti misurerà la frequenza della partecipazione della comunità per un periodo di 7 giorni. Ogni item è misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=nessuna partecipazione a quell'attività e 5=7 giorni di partecipazione a quell'attività. Un totale di 20 elementi viene sommato per ottenere un punteggio totale. La variazione nella partecipazione della comunità sarà calcolata sottraendo il punteggio totale di base dal punteggio totale di 3 mesi.
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21080031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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