Vyntus CPX 代谢推车评估餐后能量消耗和呼吸交换率的有效性
本研究的目的描述如下:
目标 1:通过以下方式评估 Vyntus CPX 代谢推车的有效性、精确度和准确性的体外测量:
1.1. 甲醇燃烧试验。 1.2. 注入纯气体(氮气 [N2] 和二氧化碳 [CO2])以模拟不同条件和时刻耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2) 的恒定和可变通量。
- 在甲醇燃烧测试之后或之前立即(以随机顺序)。
- 在不同的日子和时间段内。
目标 2:使用 Vyntus CPX 代谢推车进行体内测量:
2.1. 评估静息代谢率(RMR 或静息能量消耗 [REE])和呼吸交换率 (RER) 的日常生物重现性(即 可靠性)的代谢车。
2.2. 此外,研究人员将使用口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 来确定代谢车的餐后日常生物再现性(特别是餐后 RER)。
研究概览
详细说明
该研究将在三个不同的实验中展开,详述如下:
实验 1(目标 1.1 和 1.2.A):
研究人员将通过同时使用甲醇燃烧和纯气体注入来确定 14 天不同时间内 Vyntus CPX 的测量误差。 顺序将是随机的。
- 甲醇燃烧:研究者将玻璃笼内的甲醇燃烧,研究者动态测量燃烧酒精的重量;气体交换将用 Vyntus CPX 连续测量,同时产生的气体被导入代谢车的软管。 燃烧大约需要 25-30 分钟,预计将产生 RER=0.667。
- 纯气体输注:使用高精度质量流量控制器(358 系列,Analyt-MTC,德国米尔海姆;0-2 l/min) 进入代谢车的软管。 将选择注入的 N2 和 CO2 体积进行复制(即 尽可能模拟甲醇燃烧试验产生的VO2和VCO2。 气体注入将持续 20 分钟。
实验 2(目标 1.2.B):
研究人员将通过使用纯气体输注(每次纯气体输注将持续 20 分钟)来确定 14 天不同时间内 Vyntus CPX 的测量误差。 程序如下:
- 纯气体注入以随机顺序变化,模拟的 VO2 和 VCO2 产生不同的能量消耗 (EE) 和 RER 值:研究人员将注入不同体积的纯 N2 和 CO2 气体。 输液将在上午或下午进行(即 随机)在 14 个不同且独立的日子里。 随机选择的模拟 EE 范围在每天 1000 到 2000 卡路里 (kcal/day),而 RER 范围在 0.80 到 0.95 之间。 研究人员每天将进行 5 次纯气体输注。
- 纯气体注入以随机顺序改变模拟的 VO2 和 VCO2 以产生不同的 EE 值,同时保持恒定的 RER:研究人员将注入不同体积的纯 N2 和 CO2 气体。 输液将在上午或下午进行(即 随机)在 14 个不同且独立的日子里。 随机选择的模拟 EE 范围在 1000 到 2000 kcal/day 之间,而 RER 固定为 0.85。 研究人员每天将进行 5 次纯气体输注。
- 纯气体注入以随机顺序改变模拟的 VO2 和 VCO2 以产生不同的 RER 值,同时保持恒定的 EE:研究人员将注入不同体积的纯 N2 和 CO2 气体。 输液将在上午或下午进行(即 随机)在 14 个不同且独立的日子里。 随机选择的模拟 RER 将介于 0.80 和 0.95 之间,而 EE 固定为 1500 kcal/天。 研究人员每天将进行 5 次纯气体输注。
实验 3(目标 2.1 和 2.2):
研究人员将在连续两天早上使用 Vyntus CPX 代谢推车评估 10-15 名年轻健康成年人的 RMR 和 RER。 评估将持续 30 分钟,并将按照现行指南进行。 在评估之前,受试者将以仰卧位躺在斜躺床上并盖上床单 20 分钟,作为“适应期”。 适应期结束后,RMR 和 RER 评估将在相同条件下立即开始。 然后,将葡萄糖饮料(75 克葡萄糖/200 毫升)提供给参与者,并进行另外 180 分钟的评估。
此外,参与者的体重、身高和身体成分(使用双重 X 射线吸收测定扫描 [DXA 扫描])将在首次访问时进行测量。 将在不同时间段收集血样以确定血糖浓度。 最后,参与者将被要求在每个研究日的前一天晚上食用标准化晚餐(由营养师团队专门设计)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Juan Manuel Alcántara Alcántara, Dr.
- 邮箱:alcantarajma@ugr.es
学习地点
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-
Granada、西班牙、18011
- 招聘中
- University of Granada
-
接触:
- Juan Manuel Alcántara Alcántara, Dr.
- 邮箱:alcantarajma@ugr.es
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康。
- 年龄 18-40 岁。
- BMI 在 18.5 kg/m2 和 30 kg/m2(包括两者)之间。
- 愿意在评估前 12 小时禁食且不摄入无热量兴奋剂。
- 愿意分别在 24-48 小时内避免中等或剧烈的身体活动。
- 在过去 3 个月内体重稳定(变化≤3 公斤)并且没有参加减肥计划。
排除标准:
- 最近 3 个月内吸烟或使用烟草制品。
- 确诊为糖尿病。
- 以前因肥胖或体重减轻而进行的减肥手术(或其他手术)。
- 使用影响新陈代谢或睡眠的药物。
- 神经系统疾病史。
- 心血管疾病史,包括高血压或其他慢性疾病。
- 怀孕、计划怀孕或哺乳。
- 在过去 3 个月内坚持特别节制的饮食(例如,低碳水化合物、低脂肪或素食/纯素饮食)。
- 幽闭恐惧症妨碍在塑料天篷下保持冷静。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过间接量热法评估的 VO2 餐后气体交换
大体时间:5个小时
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耗氧量 (VO2 [ml/min])
|
5个小时
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通过间接量热法评估 VCO2 餐后气体交换
大体时间:5个小时
|
二氧化碳产生量 (VCO2 [ml/min])
|
5个小时
|
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通过间接量热法评估 EE 餐后气体交换
大体时间:5个小时
|
-能量消耗(EE [千卡/天])
|
5个小时
|
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通过间接量热法评估 RER 餐后气体交换
大体时间:5个小时
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呼吸交换率(RER [计算为 VCO2 与 VO2 的比率])
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5个小时
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通过间接量热法评估 CHOox 餐后气体交换
大体时间:5个小时
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碳水化合物氧化 (CHOox [g/min])
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5个小时
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通过间接量热法评估 FATox 餐后气体交换
大体时间:5个小时
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脂肪氧化 (FATox [克/分钟])
|
5个小时
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代谢车的 VO2 有效性。体外测量和/或模拟,以确定通过甲醇燃烧测试和受控纯气体输注评估的代谢车的有效性、精确性和准确性。
大体时间:14 天;每天测量 2 小时
|
耗氧量(VO2)测量误差(ml/min)
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14 天;每天测量 2 小时
|
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代谢车的 VCO2 有效性。体外测量和/或模拟,以确定通过甲醇燃烧测试和受控纯气体输注评估的代谢车的有效性、精确性和准确性。
大体时间:14 天;每天测量 2 小时
|
二氧化碳产生量 (VCO2) 测量误差 (ml/min)
|
14 天;每天测量 2 小时
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代谢车的EE有效性。体外测量和/或模拟,以确定通过甲醇燃烧测试和受控纯气体输注评估的代谢车的有效性、精确性和准确性。
大体时间:14 天;每天测量 2 小时
|
能量消耗 (EE) 测量误差(千卡/天)
|
14 天;每天测量 2 小时
|
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代谢车的 RER 有效性。体外测量和/或模拟,以确定通过甲醇燃烧测试和受控纯气体输注评估的代谢车的有效性、精确性和准确性。
大体时间:14 天;每天测量 2 小时
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呼吸交换比 (RER) 测量误差
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14 天;每天测量 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖浓度
大体时间:5个小时
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血糖浓度测量 (mg/dl)
|
5个小时
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身体成分结果(DXA 扫描)
大体时间:1天
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以千克为单位的瘦体重、去脂体重和脂肪体重
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1天
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人体测量 1、体重
大体时间:1天
|
重量(公斤)
|
1天
|
|
人体测量2、身高
大体时间:1天
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高度(米)
|
1天
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人体测量3、体重指数
大体时间:1天
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BMI:体重和身高将合并报告,单位为 kg/m^2
|
1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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