公开试验以改善对使用药物的艾滋病毒感染者的护理保留
2024年8月5日 更新者：Brown University
通过提高接受度和减少耻辱来提高对使用药物的艾滋病毒感染者的护理保留率（公开试验）
公开试验将检验一种简短的、基于经验支持的基于接受的行为治疗干预措施的可行性和可接受性，以促进对使用药物的失智艾滋病毒感染者的持续护理。
研究概览
详细说明
拟议的研究将采用一种简短的、为期 2 个疗程的基于接受的行为治疗 (ABBT) 干预措施，以帮助使用药物的艾滋病毒感染者 (PWH) 忍受对耻辱的恐惧，提高对艾滋病毒状况和药物使用问题的接受度，并增加对艾滋病毒感染者的参与度。关心。
通过对从 HIV 初级医疗保健诊所招募的 15 名成年人进行公开试验，该研究将重点关注招募非护理 PWH 的可行性，并确定完善的 ABBT 方案的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 满足以下一种或多种任何严重程度的物质使用障碍的 DSM-5 标准：可卡因、甲基苯丙胺和/或阿片类药物
- ≥18岁
- 护理保留不佳，定义为过去 9 个月内未参加医疗预约
- 能够以足以完成学习程序的水平说和读英语
- 有电话访问权限
排除标准：
(a) 患有认知障碍的患者，将在筛查期间通过图表审查来确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于接受的行为治疗 (ABBT) 干预
所有招募的人员都将接受 ABBT 干预。
ABBT 涉及大约一周内进行的 2 个课程，包括 20-25 分钟的课程 1 和 10 分钟的课程 2。
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这种基于接受的行为疗法 (ABBT) 干预旨在通过消除耻辱感来提高吸毒者在 HIV 护理中的保留率。
ABBT 促进对生活挑战的接受态度，并鼓励参与者深思熟虑地披露血清状况和/或药物滥用问题，作为挑战污名化恐惧的行为步骤。
中心假设是，通过增加对 HIV 状态和物质使用行为的接受度，增加对污名化的容忍度，将增加 PWH 对护理的纵向承诺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：1个月
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客户满意度问卷是一种自我报告的衡量患者对治疗满意度的方法。
将使用总分，范围从 8 到 32，分数越高表明对治疗的满意度越高。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间的参与者保留率
大体时间：基线和 1 个月
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研究人员将检查完成所有干预课程的参与者的百分比。
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基线和 1 个月
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后续评估的参与者保留率
大体时间：基线和 1 个月
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研究人员将检查完成 1 个月随访评估的参与者的百分比。
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基线和 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ethan Moitra, PhD、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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