Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie mające na celu poprawę retencji osób zakażonych wirusem HIV używających substancji psychoaktywnych

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Brown University

Poprawa retencji osób zakażonych wirusem HIV używających substancji psychoaktywnych poprzez zwiększenie akceptacji i zmniejszenie piętna (próba otwarta)

W ramach otwartego badania zbadana zostanie wykonalność i akceptowalność krótkiej, potwierdzonej empirycznie interwencji w zakresie terapii behawioralnej opartej na akceptacji, mającej na celu promowanie pozostawania pod opieką osób zakażonych wirusem HIV, które używają substancji psychoaktywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu zaadaptowana zostanie krótka, składająca się z dwóch sesji terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT), aby pomóc osobom zakażonym wirusem HIV (PWH) używającym substancji tolerować strach przed stygmatyzacją, zwiększyć akceptację statusu HIV i problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz zwiększyć zaangażowanie w opieka. Przeprowadzając otwarte badanie z udziałem 15 osób dorosłych rekrutowanych z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się HIV, badanie skoncentruje się na wykonalności rekrutacji PWH poza opieką i określi akceptowalność udoskonalonego protokołu ABBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. HIV+
  2. Spełniają kryteria DSM-5 dla co najmniej jednego z następujących zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, na dowolnym poziomie nasilenia: kokaina, metamfetamina i/lub opioidy
  3. ≥18 lat
  4. Słabo przebywający pod opieką, definiowany jako brak wizyt lekarskich w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  5. Potrafi mówić i czytać w języku angielskim na poziomie wystarczającym do ukończenia procedur studyjnych
  6. Mieć dostęp telefoniczny

Kryteria wyłączenia:

(a) Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, co zostanie określone na podstawie przeglądu wykresów podczas badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja terapii behawioralnej opartej na akceptacji (ABBT).
Wszystkie zrekrutowane osoby zostaną objęte interwencją ABBT. ABBT obejmuje 2 sesje prowadzone w odstępie około tygodnia, składające się z 20-25-minutowej sesji 1 i 10-minutowej sesji 2.
Behawioralne: Terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT).
Ta interwencja terapii behawioralnej opartej na akceptacji (ABBT) ma na celu zwiększenie retencji w opiece nad HIV osób, które używają substancji poprzez zwalczanie stygmatyzacji. ABBT promuje postawę akceptacji wobec wyzwań życiowych i zachęca uczestników do przemyślanego ujawniania statusu serologicznego i/lub problemów związanych z nadużywaniem substancji jako behawioralnego kroku w kierunku przezwyciężenia lęków przed stygmatyzacją. Główną hipotezą jest to, że zwiększona tolerancja na stygmatyzację, ułatwiona dzięki zwiększonej akceptacji statusu HIV i zachowań związanych z używaniem substancji, zwiększy długoterminowe zaangażowanie PWH w opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia. Wykorzystany zostanie całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zatrzymania uczestników w sesjach interwencyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Badacze sprawdzą odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie sesje interwencyjne.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Wskaźnik zatrzymania uczestników w przypadku ocen uzupełniających
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Badacze sprawdzą odsetek uczestników, którzy ukończyli 1-miesięczną ocenę uzupełniającą.
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj