Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open proef ter verbetering van de retentie in de zorg voor personen met hiv die middelen gebruiken

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Brown University

Verbetering van de retentie in de zorg voor personen met hiv die middelen gebruiken door de acceptatie te vergroten en het stigma te verminderen (open proef)

De open proef zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een korte, empirisch ondersteunde, op acceptatie gebaseerde gedragstherapie-interventie om het behoud van de zorg te bevorderen voor mensen met hiv die zonder zorg zijn en middelen gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek zal een korte acceptatiegebaseerde gedragstherapie (ABBT)-interventie van twee sessies aanpassen om mensen met hiv (PWH) die middelen gebruiken, te helpen de angst voor stigmatisering te tolereren, de acceptatie van de hiv-status en problemen met middelengebruik te vergroten en de betrokkenheid bij het gebruik van middelen te vergroten. zorg. Door een open proef uit te voeren met 15 volwassenen die zijn gerecruteerd uit een eerstelijnskliniek voor HIV-geneeskunde, zal het onderzoek zich richten op de haalbaarheid van het rekruteren van PWH die buiten de zorg zijn en de aanvaardbaarheid van het verfijnde ABBT-protocol bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. HIV+
  2. Voldoe aan de DSM-5-criteria voor een of meer van de volgende stoornissen in middelengebruik, op elk ernstniveau: cocaïne, methamfetamine en/of opioïde
  3. ≥18 jaar oud
  4. Slecht opgenomen in de zorg, gedefinieerd als geen bezochte medische afspraak in de afgelopen 9 maanden
  5. Engels kunnen spreken en lezen op een niveau dat voldoende is om de studieprocedures te voltooien
  6. Telefonische toegang hebben

Uitsluitingscriteria:

(a) Patiënten met een cognitieve beperking, wat zal worden bepaald door het beoordelen van de kaart tijdens de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT) interventie
Alle aangeworven individuen zullen tussenkomst van ABBT krijgen. ABBT bestaat uit 2 sessies die ongeveer een week na elkaar worden gegeven, bestaande uit sessie 1 van 20-25 minuten en sessie 2 van 10 minuten.
Gedragsmatig: Op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT) Interventie
Deze op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT)-interventie is bedoeld om retentie in hiv-zorg voor mensen die middelen gebruiken te verbeteren door stigmatisering aan te pakken. ABBT promoot een accepterende houding ten opzichte van de uitdagingen van het leven en moedigt deelnemers aan om bedachtzaam de serostatus en/of problemen met middelenmisbruik te onthullen als een gedragsmatige stap om stigmatiseringsangsten aan te pakken. De centrale hypothese is dat een grotere tolerantie voor stigmatisering, mogelijk gemaakt door een grotere acceptatie van de hiv-status en het gedrag van middelengebruik, de langdurige toewijding van personen aan de zorg zal vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: 1 maand
De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid van de patiënt over de behandeling. De totale score wordt gebruikt en varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid met de behandeling.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage van deelnemers tijdens interventiesessies
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
De onderzoekers zullen onderzoeken hoeveel procent van de deelnemers alle interventiesessies voltooit.
Basislijn en 1 maand
Retentiepercentage van deelnemers voor vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
De onderzoekers onderzoeken het percentage deelnemers dat de follow-upbeoordeling van één maand voltooit.
Basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren