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약물을 사용하는 HIV 감염자의 치료 유지를 개선하기 위한 공개 시험

2024년 8월 5일 업데이트: Brown University

수용성을 높이고 낙인을 줄여 약물을 사용하는 HIV 감염자의 치료 유지 개선(공개 시험)

공개 시험에서는 물질을 사용하는 HIV 감염인의 치료 유지를 촉진하기 위해 간단하고 경험적으로 뒷받침되는 수용 기반 행동 치료 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 약물을 사용하는 HIV(PWH) 환자가 낙인에 대한 두려움을 견디고 HIV 상태 및 약물 사용 문제에 대한 수용을 높이며 참여를 늘리는 데 도움이 되는 간단한 2회 수용 기반 행동 치료(ABBT) 개입을 적용할 것입니다. 케어. HIV 일차 의료 진료소에서 모집된 성인 15명을 대상으로 공개 시험을 실시함으로써, 이 연구는 비진료 PWH 모집의 타당성에 초점을 맞추고 개선된 ABBT 프로토콜의 수용 가능성을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. HIV+
  2. 코카인, 메스암페타민 및/또는 오피오이드와 같은 심각도 수준에서 다음 물질 사용 장애 중 하나 이상에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  3. ≥18세
  4. 지난 9개월 동안 진료 약속에 참석하지 않은 것으로 정의되는 치료 유지가 제대로 이루어지지 않음
  5. 학습 절차를 완료하기에 충분한 수준으로 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  6. 전화 접속 가능

제외 기준:

(a) 인지 장애가 있는 환자. 이는 스크리닝 중 차트 검토를 통해 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용 기반 행동 치료(ABBT) 개입
모집된 모든 개인은 ABBT 개입을 받게 됩니다. ABBT에는 20~25분 세션 1과 10분 세션 2로 구성되어 약 일주일 이내에 제공되는 2개의 세션이 포함됩니다.
행동: 수용 기반 행동 치료(ABBT) 개입
이 수용 기반 행동 요법(ABBT) 개입은 낙인을 표적으로 삼아 물질을 사용하는 사람들을 위해 HIV 치료에 대한 유지를 강화하기 위한 것입니다. ABBT는 삶의 도전에 대한 수용적 입장을 장려하고 참가자들이 낙인 공포에 도전하기 위한 행동 단계로서 혈청 상태 및/또는 약물 남용 문제를 신중하게 공개하도록 권장합니다. 중심 가설은 HIV 상태 및 약물 사용 행동에 대한 수용 증가를 통해 촉진된 낙인에 대한 내성 증가가 PWH의 치료에 대한 종단적 헌신을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 1 개월
고객 만족도 설문지는 치료에 대한 환자의 만족도를 자가 보고하는 방법입니다. 총 점수가 사용되며 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 세션 전반에 걸친 참가자 유지율
기간: 기준 및 1개월
조사관은 모든 개입 세션을 완료한 참가자의 비율을 조사합니다.
기준 및 1개월
후속 평가에 대한 참가자 유지율
기간: 기준 및 1개월
조사관은 1개월 후속 평가를 완료한 참가자의 비율을 조사합니다.
기준 및 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ethan Moitra, PhD, Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2104002974
  • R34DA053738 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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