Nyílt próba az anyagokat használó HIV-fertőzöttek gondozásában való megtartásának javítására
2024. augusztus 5. frissítette: Brown University
Az anyagokat használó HIV-fertőzöttek gondozásában való megtartásának javítása az elfogadottság növelésével és a megbélyegzés csökkentésével (nyílt tárgyalás)
A nyílt vizsgálat egy rövid, empirikusan alátámasztott, elfogadáson alapuló viselkedésterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja, amely elősegíti a gondozáson kívüli, szereket használó HIV-fertőzöttek gondozásában való megtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy rövid, 2 ülésből álló, elfogadáson alapuló viselkedésterápiás (ABBT) beavatkozást fog adaptálni annak érdekében, hogy segítsen a szereket fogyasztó HIV-fertőzött (PWH) embereknek elviselni a megbélyegzéstől való félelmet, növelni a HIV-státusz és a szerhasználati problémák elfogadását, és fokozni a részvételt gondoskodás.
Egy HIV alapellátási klinikáról toborzott 15 felnőtt bevonásával végzett nyílt vizsgálat során a tanulmány a gondozáson kívüli PWH toborzásának megvalósíthatóságára összpontosít, és meghatározza a finomított ABBT protokoll elfogadhatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV+
- Megfelel a DSM-5 kritériumoknak a következő szerhasználati rendellenességek közül egy vagy több esetében, bármilyen súlyossági szinten: kokain, metamfetamin és/vagy opioid
- ≥18 éves
- Rosszul ápolt, az elmúlt 9 hónapban nem járt orvosi rendelésre
- Képes angolul beszélni és olvasni olyan szinten, amely elegendő a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
- Legyen telefonos hozzáférés
Kizárási kritériumok:
(a) Kognitívan károsodott betegek, amelyeket a szűrés során a diagram áttekintése határoz meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadáson alapuló viselkedésterápia (ABBT) beavatkozás
Minden felvett személy ABBT-beavatkozásban részesül.
Az ABBT 2 ülést foglal magában, amelyek körülbelül egy héten belül zajlanak, és egy 20-25 perces 1. és egy 10. perces 2. ülésből áll.
|
Ennek az elfogadáson alapuló viselkedésterápiás (ABBT) beavatkozásnak az a célja, hogy a megbélyegzés megcélzásával javítsa a HIV-kezelésben való megtartást az anyagokat fogyasztók körében.
Az ABBT az élet kihívásaival szembeni elfogadó álláspontot hirdeti, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy átgondoltan fedjék fel a szerosztatikus állapotot és/vagy a kábítószer-visszaélési problémákat, mint magatartási lépést a megbélyegzési félelmek leküzdésére.
A központi hipotézis az, hogy a megbélyegzéssel szembeni megnövekedett tolerancia, amelyet a HIV-státusz és a szerhasználati magatartás fokozottabb elfogadása segít elő, növelni fogja a PWH gondozás iránti longitudinális elkötelezettségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 1 hónap
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív a betegek kezeléssel való elégedettségének önbeszámolója.
A teljes pontszámot használjuk fel, amely 8-tól 32-ig terjed, a megnövelt pontszámok pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevő megtartási aránya a beavatkozási munkamenetekben
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
A nyomozók megvizsgálják, hogy a résztvevők hány százaléka teljesít minden beavatkozást.
|
Alapállapot és 1 hónap
|
|
A résztvevők megtartási aránya a nyomon követési értékelésekhez
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
A kutatók megvizsgálják, hogy az 1 hónapos nyomon követési értékelést a résztvevők hány százaléka teljesíti.
|
Alapállapot és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2104002974
- R34DA053738 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .