Öppen rättegång för att förbättra kvarhållande i vården för personer med hiv som använder substanser
5 augusti 2024 uppdaterad av: Brown University
Förbättra kvarhållande i vården för personer med hiv som använder substanser genom att öka acceptansen och minska stigma (öppen rättegång)
Den öppna studien kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en kortfattad, empiriskt stödd acceptansbaserad beteendeterapiintervention för att främja kvarhållande i vården för personer utanför vården med hiv som använder substanser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att anpassa en kort, 2-sessions acceptansbaserad beteendeterapi (ABBT) intervention för att hjälpa personer med HIV (PWH) som använder substanser att tolerera rädslor för stigmatisering, öka acceptansen för HIV-status och problem med drogmissbruk och öka engagemanget i vård.
Genom att genomföra en öppen studie med 15 vuxna rekryterade från en primärvårdsklinik för HIV, kommer studien att fokusera på möjligheten att rekrytera PWH utanför vården och fastställa acceptansen av det förfinade ABBT-protokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV+
- Uppfyll DSM-5-kriterierna för en eller flera av följande missbruksstörningar, oavsett svårighetsgrad: kokain, metamfetamin och/eller opioid
- ≥18 år gammal
- Dåligt bibehållen i vården, definierat som ingen besökt läkarbesök under de senaste 9 månaderna
- Kunna tala och läsa engelska på en nivå som är tillräcklig för att slutföra studieprocedurerna
- Har tillgång till telefon
Exklusions kriterier:
(a) Patienter som är kognitivt nedsatt, vilket kommer att bestämmas genom kartgranskning under screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptansbaserad beteendeterapi (ABBT) intervention
Alla rekryterade personer kommer att få ABBT-intervention.
ABBT innebär 2 sessioner som levereras inom ungefär en vecka efter varandra, bestående av en 20-25 minuters session 1 och en 10 minuters session 2.
|
Denna acceptansbaserade beteendeterapi (ABBT) intervention syftar till att förbättra retentionen i HIV-vård för personer som använder substanser genom att rikta in sig på stigma.
ABBT främjar en accepterande hållning gentemot livets utmaningar och uppmuntrar deltagarna att eftertänksamt avslöja serostatus och/eller missbruksproblem som ett beteendemässigt steg mot att utmana stigmatiseringsrädslor.
Den centrala hypotesen är att ökad tolerans mot stigmatisering, underlättad genom ökad acceptans av HIV-status och missbruksbeteenden, kommer att öka PWH:s longitudinella engagemang i vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: 1 månad
|
Kundnöjdhetsenkäten är ett självrapporterande mått på patientnöjdhet med behandlingen.
Den totala poängen kommer att användas och sträcker sig från 8 till 32 med ökade poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsfrekvens för deltagare över interventionssessioner
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Utredarna kommer att undersöka andelen deltagare som genomför alla interventionssessioner.
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Retentionsgrad för deltagare för uppföljningsbedömningar
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Utredarna kommer att undersöka procentandelen av deltagarna som slutför den 1-månaders uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2104002974
- R34DA053738 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .