Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin kokeilu aineita käyttävien HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoidossa pysymisen parantamiseksi

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Brown University

Aineita käyttävien HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoidossa pysymisen parantaminen lisäämällä hyväksyntää ja vähentämällä leimautumista (avoin oikeudenkäynti)

Avoimessa kokeessa tarkastellaan lyhyen, empiirisesti tuetun hyväksyntäpohjaisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotta edistettäisiin päihteitä käyttävien HIV-potilaiden hoidossa pysymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa mukautetaan lyhyt, 2-istuntoinen hyväksyntäpohjainen käyttäytymisterapia (ABBT) auttamaan aineita käyttäviä HIV-potilaita (PWH) sietämään leimautumisen pelkoa, lisäämään HIV-statuksen hyväksyntää ja päihteidenkäyttöongelmia sekä lisäämään sitoutumista hoito. Suorittamalla avoimen kokeen 15 aikuisen kanssa, jotka on värvätty HIV:n perusterveydenhuollon klinikalta, tutkimuksessa keskitytään hoitoon kuulumattomien henkilöiden rekrytoinnin toteutettavuuteen ja määritetään jalostetun ABBT-protokollan hyväksyttävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV+
  2. Täytä DSM-5-kriteerit yhdelle tai useammalle seuraavista päihteiden käyttöhäiriöistä millä tahansa vaikeusasteella: kokaiini, metamfetamiini ja/tai opioidi
  3. ≥18 vuotta vanha
  4. Huonosti pidetty hoidossa, määritellään lääkärin vastaanotolle jääneen viimeisen 9 kuukauden aikana
  5. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tasolla, joka riittää suorittamaan opintoprosessit
  6. On puhelinyhteys

Poissulkemiskriteerit:

(a) Potilaat, joilla on kognitiivinen vamma, joka määritetään kaavion tarkastelulla seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia (ABBT) interventio
Kaikki värvätyt henkilöt saavat ABBT-intervention. ABBT sisältää 2 istuntoa, jotka pidetään noin viikon sisällä toisistaan ​​ja jotka koostuvat 20-25 minuutin istunnosta 1 ja 10 minuutin istunnosta 2.
Käyttäytyminen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia (ABBT) interventio
Tämän hyväksyntään perustuvan käyttäytymisterapian (ABBT) intervention tarkoituksena on parantaa aineita käyttävien ihmisten pysyvyyttä HIV-hoidossa kohdistamalla stigman. ABBT edistää hyväksyvää asennetta elämän haasteisiin ja rohkaisee osallistujia paljastamaan harkitusti serostatus- ja/tai päihdeongelmat käyttäytymisaskeleena kohti leimautumisen pelkojen haastamista. Keskeinen hypoteesi on, että lisääntynyt stigmatisoinnin sietokyky, jota helpottaa HIV-statuksen ja päihdekäyttäytymisen lisääntynyt hyväksyminen, lisää PWH:n pitkittäistä sitoutumista hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportoiva mittari, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon. Kokonaispistemäärää käytetään ja se vaihtelee välillä 8–32, ja lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien säilyttämisprosentti interventioistuntojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Tutkijat tutkivat kaikkien interventioistuntojen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden.
Perustaso ja 1 kuukausi
Osallistujien säilyttämisprosentti seuranta-arviointia varten
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Tutkijat tutkivat, kuinka monta prosenttia osallistujista suorittaa yhden kuukauden seuranta-arvioinnin.
Perustaso ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia (ABBT) interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa