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薬物を使用する HIV 感染者のケア維持率を向上させるための公開試験

2024年8月5日 更新者：Brown University

物質の受け入れを増やし、偏見を軽減することにより、物質を使用する HIV 感染者のケア維持率を向上させる (公開トライアル)

この公開試験では、物質を使用しているケア外の HIV 患者のケア継続を促進するための、経験的に裏付けられた、受け入れに基づく短期間の行動療法介入の実現可能性と受容性が検討される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、物質を使用する HIV 感染者（PWH）が偏見を持たれることへの恐怖に耐え、HIV の状態と物質使用の問題を受け入れやすくなり、薬物使用への関与を高めるために、2 セッションの短い受け入れベースの行動療法（ABBT）介入を適応させます。お手入れ。 この研究では、HIV プライマリ医療クリニックから募集した成人 15 名を対象に公開試験を実施することで、ケア外の PWH を募集する実現可能性に焦点を当て、洗練された ABBT プロトコルの受け入れ可能性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. HIV+
  2. 任意の重症度レベルで、次の物質使用障害の 1 つ以上について DSM-5 基準を満たしている: コカイン、メタンフェタミン、および/またはオピオイド
  3. 18歳以上
  4. 治療の継続が不十分、過去 9 か月以内に医療予約を受けていないことと定義される
  5. 学習手続きを完了するのに十分なレベルの英語を話し、読むことができること
  6. 電話でアクセスできる

除外基準:

(a) 認知障害のある患者。スクリーニング中のカルテレビューによって判断されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：受容に基づく行動療法 (ABBT) 介入
採用されたすべての個人は ABBT の介入を受けることになります。 ABBT には、20 ～ 25 分のセッション 1 と 10 分のセッション 2 で構成される、約 1 週間以内に互いに配信される 2 つのセッションが含まれます。
行動：受容に基づく行動療法（ABBT）介入
この受容に基づく行動療法 (ABBT) 介入は、スティグマをターゲットにすることによって、物質を使用する人々の HIV ケアの保持を強化することを目的としています。 ABBT は、人生の課題に対する受容的な姿勢を促進し、スティグマティゼーションの恐怖に挑戦するための行動のステップとして、血清状態および/または薬物乱用の問題を慎重に開示することを参加者に奨励します。 中心的な仮説は、スティグマに対する寛容の増加が、HIV 感染状況と物質使用行動の受容の増加を通じて促進され、ケアに対する PWH の縦断的なコミットメントを増加させるというものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：1ヶ月
Client Satisfaction Questionnaire は、治療に対する患者の満足度を自己申告で測定するものです。 8 から 32 までの合計スコアが使用され、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入セッション全体の参加者維持率
時間枠：ベースラインと1か月
研究者は、すべての介入セッションを完了した参加者の割合を調査します。
ベースラインと1か月
フォローアップ評価の参加者維持率
時間枠：ベースラインと1か月
研究者は、1 か月の追跡評価を完了した参加者の割合を調査します。
ベースラインと1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brown University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ethan Moitra, PhD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2104002974
  • R34DA053738 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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