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Offene Studie zur Verbesserung der Bindung von Menschen mit HIV, die Substanzen konsumieren, in der Pflege

5. August 2024 aktualisiert von: Brown University

Verbesserung der Pflegebindung von Menschen mit HIV, die Substanzen konsumieren, durch Erhöhung der Akzeptanz und Verringerung der Stigmatisierung (offene Studie)

In der offenen Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen, empirisch unterstützten, akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie-Intervention untersucht, um den Verbleib in der Pflege für nicht betreute Menschen mit HIV, die Substanzen konsumieren, zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird eine kurze, zwei Sitzungen umfassende akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie (ABBT) anpassen Intervention, um Menschen mit HIV (PWH), die Substanzen konsumieren, dabei zu helfen, Ängste vor Stigmatisierung zu tolerieren, die Akzeptanz des HIV-Status und von Substanzproblemen zu erhöhen und das Engagement zu steigern Pflege. Durch die Durchführung einer offenen Studie mit 15 Erwachsenen, die aus einer HIV-Klinik für medizinische Grundversorgung rekrutiert wurden, wird sich die Studie auf die Machbarkeit der Rekrutierung von PWH außerhalb der Pflege konzentrieren und die Akzeptanz des verfeinerten ABBT-Protokolls bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV+
  2. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine oder mehrere der folgenden Substanzstörungen aller Schweregrade: Kokain, Methamphetamin und/oder Opioid
  3. ≥18 Jahre alt
  4. Schlechte Pflegetreue, definiert als fehlende Teilnahme an einem Arzttermin in den letzten 9 Monaten
  5. Kann Englisch auf einem Niveau sprechen und lesen, das ausreicht, um die Studienabläufe abzuschließen
  6. Telefonischen Zugang haben

Ausschlusskriterien:

(a) Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, was durch die Überprüfung der Patientenakten während des Screenings festgestellt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie (ABBT).
Alle rekrutierten Personen erhalten eine ABBT-Intervention. ABBT umfasst zwei Sitzungen, die im Abstand von etwa einer Woche abgehalten werden und aus einer 20–25-minütigen Sitzung 1 und einer 10-minütigen Sitzung 2 bestehen.
Verhalten: Akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie (ABBT) Intervention
Diese Intervention der akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie (ABBT) zielt darauf ab, den Verbleib in der HIV-Behandlung für Menschen, die Substanzen konsumieren, zu verbessern, indem sie auf Stigmatisierung abzielt. ABBT fördert eine akzeptierende Haltung gegenüber den Herausforderungen des Lebens und ermutigt die Teilnehmer, den Serostatus und/oder Drogenmissbrauchsprobleme als Verhaltensschritt zur Bekämpfung von Stigmatisierungsängsten nachdenklich offenzulegen. Die zentrale Hypothese ist, dass eine erhöhte Toleranz gegenüber Stigmatisierung, die durch eine erhöhte Akzeptanz des HIV-Status und des Substanzkonsumverhaltens erleichtert wird, das langfristige Engagement von PWH für die Pflege erhöhen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Client Satisfaction Questionnaire ist ein Maß für die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, die sie selbst einschätzen. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindungsrate über Interventionssitzungen hinweg
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Teilnehmer untersuchen, die alle Interventionssitzungen abschließen.
Baseline und 1 Monat
Teilnehmerbindungsrate für Folgebewertungen
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Teilnehmer untersuchen, die die einmonatige Nachuntersuchung abschließen.
Baseline und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2104002974
  • R34DA053738 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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