Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent forsøg for at forbedre fastholdelse i omsorgen for personer med hiv, der bruger stoffer

5. august 2024 opdateret af: Brown University

Forbedring af fastholdelse i omsorgen for personer med hiv, der bruger stoffer ved at øge accepten og reducere stigma (åbent forsøg)

Det åbne forsøg vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kort, empirisk understøttet acceptbaseret adfærdsterapiintervention for at fremme fastholdelse i plejen for personer uden for pleje med hiv, der bruger stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil tilpasse en kort, 2-session accept-baseret adfærdsterapi (ABBT) intervention for at hjælpe mennesker med HIV (PWH), der bruger stoffer, tolerere frygt for stigmatisering, øge accepten af ​​HIV-status og stofbrugsproblemer og øge engagementet i omsorg. Ved at udføre et åbent forsøg med 15 voksne rekrutteret fra en HIV primær medicinsk klinik, vil undersøgelsen fokusere på gennemførligheden af ​​at rekruttere PWH uden for pleje og bestemme acceptabiliteten af ​​den raffinerede ABBT protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV+
  2. Opfyld DSM-5-kriterierne for en eller flere af følgende stofmisbrugsforstyrrelser, uanset sværhedsgrad: kokain, metamfetamin og/eller opioid
  3. ≥18 år gammel
  4. Dårligt fastholdt i pleje, defineret som ingen tilstedeværende lægebesøg inden for de seneste 9 måneder
  5. Kunne tale og læse engelsk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurerne
  6. Har telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

(a) Patienter, der er kognitivt svækkede, hvilket vil blive bestemt ved diagramgennemgang under screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptbaseret adfærdsterapi (ABBT) intervention
Alle rekrutterede personer vil modtage ABBT-intervention. ABBT involverer 2 sessioner leveret inden for cirka en uge efter hinanden, bestående af en 20-25 minutters session 1 og en 10 minutters session 2.
Adfærdsmæssigt: Acceptbaseret adfærdsterapi (ABBT) intervention
Denne acceptbaserede adfærdsterapi (ABBT) intervention har til hensigt at øge retentionen i HIV-pleje for mennesker, der bruger stoffer ved at målrette mod stigmatisering. ABBT fremmer en accepterende holdning til livets udfordringer og opfordrer deltagerne til omhyggeligt at afsløre serostatus og/eller stofmisbrugsproblemer som et adfærdsmæssigt skridt mod at udfordre stigmatiseringsfrygt. Den centrale hypotese er, at øget tolerance over for stigmatisering, lettet gennem øget accept af HIV-status og stofbrugsadfærd, vil øge PWH's longitudinelle forpligtelse til pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en selvrapporterende måling af patienttilfredshed med behandlingen. Den samlede score vil blive brugt og spænder fra 8 til 32 med øget score, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfastholdelsesrate på tværs af interventionssessioner
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Efterforskerne vil undersøge procentdelen af ​​deltagerne, der gennemfører alle interventionssessioner.
Baseline og 1 måned
Deltagerfastholdelsesrate for opfølgningsvurderinger
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Efterforskerne vil undersøge den procentdel af deltagere, der gennemfører den 1-måneders opfølgningsvurdering.
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2104002974
  • R34DA053738 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner