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Sperimentazione aperta per migliorare la permanenza in cura delle persone con HIV che fanno uso di sostanze

5 agosto 2024 aggiornato da: Brown University

Migliorare la permanenza in cura delle persone affette da HIV che fanno uso di sostanze aumentandone l'accettazione e riducendo lo stigma (esperimento aperto)

Lo studio aperto esaminerà la fattibilità e l’accettabilità di un intervento di terapia comportamentale breve, basato sull’accettazione empiricamente supportato per promuovere la permanenza in cura delle persone con HIV non assistite che fanno uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto adatterà un breve intervento di terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT) di 2 sessioni per aiutare le persone con HIV (PWH) che usano sostanze a tollerare i timori di stigmatizzazione, aumentare l'accettazione dello stato di HIV e dei problemi legati all'uso di sostanze e aumentare l'impegno nella cura. Conducendo una sperimentazione aperta con 15 adulti reclutati da una clinica di cure mediche primarie per l'HIV, lo studio si concentrerà sulla fattibilità del reclutamento di PWH fuori assistenza e determinerà l'accettabilità del protocollo ABBT perfezionato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. HIV+
  2. Soddisfare i criteri DSM-5 per uno o più dei seguenti disturbi da uso di sostanze, a qualsiasi livello di gravità: cocaina, metanfetamine e/o oppioidi
  3. ≥18 anni
  4. Scarso mantenimento in cura, definito come nessuna visita medica frequentata negli ultimi 9 mesi
  5. In grado di parlare e leggere l'inglese a un livello sufficiente per completare le procedure di studio
  6. Avere accesso telefonico

Criteri di esclusione:

(a) Pazienti con deficit cognitivo, che sarà determinato mediante revisione della cartella durante lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT).
Tutte le persone reclutate riceveranno l'intervento ABBT. ABBT prevede 2 sessioni erogate a distanza di circa una settimana l'una dall'altra, costituite da una sessione 1 da 20-25 minuti e una sessione 2 da 10 minuti.
Comportamentale: Intervento sulla terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT).
Questo intervento di terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT) intende migliorare la ritenzione nella cura dell'HIV per le persone che usano sostanze prendendo di mira lo stigma. L'ABT promuove un atteggiamento di accettazione nei confronti delle sfide della vita e incoraggia i partecipanti a rivelare in modo ponderato lo stato sierologico e/oi problemi di abuso di sostanze come passo comportamentale verso la sfida alle paure di stigmatizzazione. L'ipotesi centrale è che una maggiore tolleranza alla stigmatizzazione, facilitata da una maggiore accettazione dello stato dell'HIV e comportamenti di uso di sostanze, aumenterà l'impegno longitudinale di PWH per la cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 1 mese
Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una misura self-report della soddisfazione del paziente riguardo al trattamento. Verrà utilizzato il punteggio totale e varia da 8 a 32 con punteggi aumentati che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fidelizzazione dei partecipanti durante le sessioni di intervento
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
Gli investigatori esamineranno la percentuale di partecipanti che completano tutte le sessioni di intervento.
Baseline e 1 mese
Tasso di fidelizzazione dei partecipanti per le valutazioni di follow-up
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese
Gli investigatori esamineranno la percentuale di partecipanti che completano la valutazione di follow-up di 1 mese.
Baseline e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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