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Ensaio aberto para melhorar a retenção nos cuidados de pessoas com HIV que usam substâncias

5 de agosto de 2024 atualizado por: Brown University

Melhorando a retenção nos cuidados de pessoas com HIV que usam substâncias, aumentando a aceitação e reduzindo o estigma (ensaio aberto)

O ensaio aberto examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de terapia comportamental breve, empiricamente apoiada e baseada na aceitação, para promover a retenção nos cuidados de pessoas com HIV que usam substâncias e que não recebem cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto irá adaptar uma breve intervenção de terapia comportamental baseada na aceitação (ABBT) de 2 sessões para ajudar pessoas com HIV (PWH) que usam substâncias a tolerar o medo da estigmatização, aumentar a aceitação do status de HIV e problemas de uso de substâncias, e aumentar o envolvimento em Cuidado. Ao realizar um ensaio aberto com 15 adultos recrutados em uma clínica de cuidados médicos primários de HIV, o estudo se concentrará na viabilidade de recrutar PWH fora dos cuidados e determinar a aceitabilidade do protocolo ABBT refinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. VIH+
  2. Atender aos critérios do DSM-5 para um ou mais dos seguintes transtornos por uso de substâncias, em qualquer nível de gravidade: cocaína, metanfetamina e/ou opioide
  3. ≥18 anos
  4. Fraca retenção nos cuidados, definida como nenhuma consulta médica comparecida nos últimos 9 meses
  5. Capaz de falar e ler inglês em um nível suficiente para completar os procedimentos de estudo
  6. Ter acesso telefônico

Critério de exclusão:

(a) Pacientes com deficiência cognitiva, o que será determinado pela revisão do prontuário durante a triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Terapia Comportamental Baseada em Aceitação (ABBT)
Todos os indivíduos recrutados receberão intervenção ABBT. ABBT envolve 2 sessões realizadas com cerca de uma semana de intervalo, consistindo em uma sessão 1 de 20-25 minutos e uma sessão 2 de 10 minutos.
Comportamental: Intervenção da Terapia Comportamental Baseada na Aceitação (ABBT)
Esta intervenção de terapia comportamental baseada na aceitação (ABBT) pretende aumentar a retenção no tratamento do HIV para pessoas que usam substâncias, visando o estigma. A ABBT promove uma postura de aceitação em relação aos desafios da vida e encoraja os participantes a revelarem cuidadosamente o status sorológico e/ou problemas de abuso de substâncias como um passo comportamental para desafiar os medos de estigmatização. A hipótese central é que uma maior tolerância à estigmatização, facilitada por uma maior aceitação do status de HIV e comportamentos de uso de substâncias, aumentará o compromisso longitudinal de PWH com os cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 1 mês
O Questionário de Satisfação do Cliente é uma medida de autorrelato da satisfação do paciente com o tratamento. A pontuação total será utilizada e varia de 8 a 32 com pontuações aumentadas indicando maior satisfação com o tratamento.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção de participantes nas sessões de intervenção
Prazo: Linha de base e 1 mês
Os investigadores examinarão a porcentagem de participantes que completaram todas as sessões de intervenção.
Linha de base e 1 mês
Taxa de retenção de participantes para avaliações de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
Os investigadores examinarão a porcentagem de participantes que concluíram a avaliação de acompanhamento de 1 mês.
Linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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