Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen rettssak for å forbedre oppbevaring i omsorgen for personer med HIV som bruker stoffer

5. august 2024 oppdatert av: Brown University

Forbedre oppbevaring i omsorgen for personer med HIV som bruker stoffer ved å øke aksepten og redusere stigma (åpen rettssak)

Den åpne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort, empirisk støttet akseptbasert atferdsterapiintervensjon for å fremme oppbevaring i omsorgen for personer utenom omsorgen med HIV som bruker stoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil tilpasse en kort, 2-sesjons akseptbasert atferdsterapi (ABBT) intervensjon for å hjelpe mennesker med HIV (PWH) som bruker stoffer til å tolerere frykt for stigmatisering, øke aksepten for HIV-status og rusproblemer, og øke engasjementet i omsorg. Ved å gjennomføre en åpen studie med 15 voksne rekruttert fra en HIV primærmedisinsk klinikk, vil studien fokusere på muligheten for å rekruttere PWH utenfor omsorgen og bestemme akseptabiliteten av den raffinerte ABBT-protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. HIV+
  2. Oppfyll DSM-5-kriteriene for én eller flere av følgende rusmiddelforstyrrelser, uansett alvorlighetsgrad: kokain, metamfetamin og/eller opioid
  3. ≥18 år gammel
  4. Dårlig beholdt i omsorgen, definert som ingen deltatt legetime de siste 9 månedene
  5. Kunne snakke og lese engelsk på et nivå som er tilstrekkelig til å fullføre studieprosedyrene
  6. Har telefontilgang

Ekskluderingskriterier:

(a) Pasienter som er kognitivt svekket, som vil bli bestemt ved kartgjennomgang under screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akseptbasert atferdsterapi (ABBT) intervensjon
Alle rekrutterte personer vil motta ABBT-intervensjon. ABBT innebærer 2 økter levert innen omtrent en uke etter hverandre, bestående av en 20-25 minutters økt 1 og en 10 minutters økt 2.
Atferdsmessig: Akseptbasert atferdsterapi (ABBT) intervensjon
Denne akseptbaserte atferdsterapien (ABBT)-intervensjonen har til hensikt å forbedre oppbevaring i HIV-omsorg for personer som bruker stoffer ved å målrette mot stigma. ABBT fremmer en aksepterende holdning til livets utfordringer og oppfordrer deltakerne til å avsløre serostatus- og/eller rusproblemene med omtanke som et atferdsmessig skritt mot å utfordre stigmatiseringsfrykt. Den sentrale hypotesen er at økt toleranse for stigmatisering, tilrettelagt gjennom økt aksept av HIV-status og rusbruksatferd, vil øke PWHs longitudinelle omsorgsforpliktelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et mål for selvrapportering av pasienttilfredshet med behandlingen. Totalskåren vil bli brukt og varierer fra 8 til 32 med økte skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjonsrate for deltakere på tvers av intervensjonsøkter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Etterforskerne vil undersøke prosentandelen av deltakerne som fullfører alle intervensjonsøktene.
Baseline og 1 måned
Deltakeroppbevaringsgrad for oppfølgingsvurderinger
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Etterforskerne vil undersøke prosentandelen av deltakerne som fullfører den 1-måneders oppfølgingsvurderingen.
Baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2104002974
  • R34DA053738 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere