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Ensayo abierto para mejorar la retención en la atención de personas con VIH que consumen sustancias

5 de agosto de 2024 actualizado por: Brown University

Mejorar la retención en la atención de personas con VIH que consumen sustancias aumentando la aceptación y reduciendo el estigma (ensayo abierto)

El ensayo abierto examinará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de terapia conductual breve, basada en la aceptación y respaldada empíricamente para promover la retención en la atención de personas con VIH que consumen sustancias y que no reciben atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto adaptará una breve intervención de terapia conductual basada en la aceptación (ABBT) de dos sesiones para ayudar a las personas con VIH (PWH) que consumen sustancias a tolerar los miedos a la estigmatización, aumentar la aceptación del estado serológico respecto del VIH y los problemas de uso de sustancias, y aumentar la participación en cuidado. Al realizar un ensayo abierto con 15 adultos reclutados en una clínica de atención médica primaria de VIH, el estudio se centrará en la viabilidad de reclutar PWH que no reciben atención y determinar la aceptabilidad del protocolo ABBT refinado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. VIH+
  2. Cumplir con los criterios del DSM-5 para uno o más de los siguientes trastornos por uso de sustancias, en cualquier nivel de gravedad: cocaína, metanfetamina y/u opioides.
  3. ≥18 años
  4. Atención deficiente, definida como ausencia de cita médica atendida en los últimos 9 meses
  5. Capaz de hablar y leer inglés a un nivel suficiente para completar los procedimientos del estudio.
  6. Tener acceso telefónico

Criterio de exclusión:

(a) Pacientes con deterioro cognitivo, lo que se determinará mediante la revisión de la historia clínica durante la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de terapia conductual basada en la aceptación (ABBT)
Todas las personas reclutadas recibirán intervención ABBT. ABBT implica 2 sesiones realizadas con aproximadamente una semana de diferencia entre sí, que constan de una sesión 1 de 20 a 25 minutos y una sesión 2 de 10 minutos.
Conductual: Intervención de terapia conductual basada en la aceptación (ABBT)
Esta intervención de terapia conductual basada en la aceptación (ABBT, por sus siglas en inglés) tiene como objetivo mejorar la retención en la atención del VIH para las personas que usan sustancias al enfocarse en el estigma. ABBT promueve una postura de aceptación hacia los desafíos de la vida y alienta a los participantes a revelar cuidadosamente el estado serológico y/o los problemas de abuso de sustancias como un paso conductual para desafiar los temores de estigmatización. La hipótesis central es que una mayor tolerancia a la estigmatización, facilitada por una mayor aceptación del estado serológico respecto del VIH y las conductas de uso de sustancias, aumentará el compromiso longitudinal de las PWH con la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de autoinforme de la satisfacción del paciente con el tratamiento. Se utilizará la puntuación total y oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de participantes en las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
Los investigadores examinarán el porcentaje de participantes que completan todas las sesiones de intervención.
Línea base y 1 mes
Tasa de retención de participantes para evaluaciones de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
Los investigadores examinarán el porcentaje de participantes que completan la evaluación de seguimiento de 1 mes.
Línea base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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