Essai ouvert pour améliorer la rétention dans les soins des personnes séropositives qui consomment des substances
5 août 2024 mis à jour par: Brown University
Améliorer la rétention dans les soins des personnes séropositives qui consomment des substances en augmentant l'acceptation et en réduisant la stigmatisation (essai ouvert)
L'essai ouvert examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention de thérapie comportementale basée sur l'acceptation, soutenue empiriquement, pour promouvoir la rétention dans les soins pour les personnes séropositives non prises en charge qui consomment des substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée adaptera une brève intervention de thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT) de 2 séances pour aider les personnes vivant avec le VIH (PWH) qui consomment des substances à tolérer les craintes de stigmatisation, à accroître l'acceptation du statut VIH et des problèmes de consommation de substances, et accroître l'engagement dans se soucier.
En menant un essai ouvert auprès de 15 adultes recrutés dans une clinique de soins médicaux primaires du VIH, l'étude se concentrera sur la faisabilité du recrutement de PWH hors soins et déterminera l'acceptabilité du protocole ABBT affiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- VIH+
- Répondre aux critères du DSM-5 pour un ou plusieurs des troubles liés à l'usage de substances suivants, quel que soit leur niveau de gravité : cocaïne, méthamphétamine et/ou opioïde
- ≥18 ans
- Mal retenu dans les soins, défini comme aucun rendez-vous médical suivi au cours des 9 derniers mois
- Capable de parler et de lire l'anglais à un niveau suffisant pour terminer les procédures d'étude
- Avoir un accès téléphonique
Critère d'exclusion:
(a) Patients présentant des troubles cognitifs, qui seront déterminés par l'examen des dossiers lors du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT)
Toutes les personnes recrutées recevront une intervention ABBT.
ABBT implique 2 sessions dispensées à environ une semaine d'intervalle, comprenant une session 1 de 20 à 25 minutes et une session 2 de 10 minutes.
|
Cette intervention de thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT) vise à améliorer la rétention dans les soins du VIH pour les personnes qui consomment des substances en ciblant la stigmatisation.
ABBT promeut une attitude d'acceptation face aux défis de la vie et encourage les participants à divulguer de manière réfléchie le statut sérologique et/ou les problèmes de toxicomanie comme une étape comportementale vers la lutte contre les peurs de la stigmatisation.
L'hypothèse centrale est qu'une tolérance accrue à la stigmatisation, facilitée par une acceptation accrue du statut VIH et des comportements liés à la consommation de substances, augmentera l'engagement longitudinal des PWH envers les soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: 1 mois
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Le questionnaire de satisfaction du client est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction du patient à l'égard du traitement.
Le score total sera utilisé et varie de 8 à 32 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention des participants au cours des sessions d'intervention
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les enquêteurs examineront le pourcentage de participants qui terminent toutes les séances d'intervention.
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Base de référence et 1 mois
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Taux de rétention des participants pour les évaluations de suivi
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les enquêteurs examineront le pourcentage de participants qui terminent l'évaluation de suivi d'un mois.
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Base de référence et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2104002974
- R34DA053738 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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