Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená zkouška na zlepšení retence v péči o osoby s HIV, které užívají látky

5. srpna 2024 aktualizováno: Brown University

Zlepšení retence v péči o osoby s HIV, které užívají látky, zvýšením akceptace a snížením stigmatu (otevřená zkouška)

Otevřená studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost stručné, empiricky podporované intervence behaviorální terapie založené na přijetí k podpoře udržení v péči o osoby s HIV mimo péči, které užívají látky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie přizpůsobí krátkou intervence behaviorální terapie založené na akceptaci (ABBT) ve 2 sezeních tak, aby pomohla lidem s HIV (PWH), kteří užívají látky, tolerovat obavy ze stigmatizace, zvýšit akceptaci stavu HIV a problémů s užíváním látek a zvýšit zapojení do péče. Provedením otevřené studie s 15 dospělými přijatými z kliniky primární lékařské péče o HIV se studie zaměří na proveditelnost náboru PWH mimo péči a určí přijatelnost vylepšeného protokolu ABBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV+
  2. Splňujte kritéria DSM-5 pro jednu nebo více z následujících poruch souvisejících s užíváním látek na jakékoli úrovni závažnosti: kokain, metamfetamin a/nebo opioid
  3. ≥18 let
  4. Špatně udržovaný v péči, definovaný jako žádná návštěva lékaře za posledních 9 měsíců
  5. Schopnost mluvit a číst anglicky na úrovni dostatečné k dokončení studijních postupů
  6. Mít přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

(a) Pacienti s kognitivní poruchou, což bude určeno přezkoumáním grafu během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence behaviorální terapie založené na přijetí (ABBT).
Všichni přijatí jednotlivci obdrží intervenci ABBT. ABBT zahrnuje 2 sezení uskutečněná v rozmezí přibližně jednoho týdne od sebe, skládající se z 20-25 minutového sezení 1 a 10 minutového sezení 2.
Behaviorální: Intervence behaviorální terapie založené na přijetí (ABBT).
Tato intervence behaviorální terapie založená na přijetí (ABBT) má za cíl zlepšit udržení v péči o HIV u lidí, kteří užívají látky, zaměřením na stigma. ABBT prosazuje akceptující postoj k životním výzvám a povzbuzuje účastníky, aby promyšleně odhalili sérostatus a/nebo problémy se zneužíváním látek jako behaviorální krok k překonání obav ze stigmatizace. Ústřední hypotézou je, že zvýšená tolerance stigmatizace, usnadněná prostřednictvím zvýšeného přijímání statusu HIV a návykového chování, zvýší dlouhodobý závazek PWH k péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník spokojenosti klientů je self-report měření spokojenosti pacientů s léčbou. Použije se celkové skóre a pohybuje se v rozmezí od 8 do 32, přičemž zvýšené skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků napříč intervenčními relacemi
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vyšetřovatelé prozkoumají procento účastníků, kteří dokončí všechna intervenční sezení.
Výchozí stav a 1 měsíc
Míra udržení účastníků pro následná hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vyšetřovatelé prozkoumají procento účastníků, kteří dokončí jednoměsíční následné hodnocení.
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2104002974
  • R34DA053738 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit