Открытое исследование по улучшению удержания под опекой людей с ВИЧ, употребляющих психоактивные вещества
5 августа 2024 г. обновлено: Brown University
Улучшение удержания в системе ухода за людьми с ВИЧ, употребляющими психоактивные вещества, путем повышения приемлемости и снижения стигмы (открытое исследование)
В ходе открытого исследования будет изучена осуществимость и приемлемость краткого, эмпирически подтвержденного вмешательства поведенческой терапии, основанного на принятии, чтобы способствовать удержанию в уходе людей с ВИЧ, не нуждающихся в медицинской помощи и употребляющих психоактивные вещества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет адаптировано к краткому двухсеансному вмешательству поведенческой терапии (ABBT), чтобы помочь людям с ВИЧ (ЛЖВ), употребляющим психоактивные вещества, переносить страх стигматизации, повысить признание ВИЧ-статуса и проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также повысить вовлеченность в Забота.
Проведя открытое исследование с участием 15 взрослых, набранных из клиники первичной медицинской помощи при ВИЧ, исследование будет сосредоточено на возможности набора ЛЖВ, не находящихся на лечении, и определит приемлемость усовершенствованного протокола ABBT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ+
- Соответствовать критериям DSM-5 для одного или нескольких из следующих расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, любой степени тяжести: кокаин, метамфетамин и/или опиоиды.
- ≥18 лет
- Плохо удерживаются на лечении, что определяется как отсутствие посещений врача за последние 9 месяцев.
- Способен говорить и читать по-английски на уровне, достаточном для прохождения учебных процедур.
- Иметь доступ к телефону
Критерий исключения:
(a) Пациенты с когнитивными нарушениями, которые будут определены путем просмотра карты во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство поведенческой терапии, основанной на принятии (ABBT)
Все набранные лица получат помощь ABBT.
ABBT включает в себя 2 сеанса, проводимых с интервалом примерно в неделю, состоящие из 20-25-минутного сеанса 1 и 10-минутного сеанса 2.
|
Это вмешательство в виде поведенческой терапии, основанной на принятии (ABBT), направлено на повышение удержания в системе помощи при ВИЧ для людей, употребляющих психоактивные вещества, путем борьбы со стигмой.
ABBT пропагандирует приемлемую позицию в отношении жизненных проблем и призывает участников вдумчиво раскрывать свой серологический статус и/или проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами в качестве поведенческого шага к борьбе со страхами стигматизации.
Основная гипотеза состоит в том, что повышенная терпимость к стигматизации, чему способствует более широкое принятие ВИЧ-статуса и поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, повысит долгосрочную приверженность ЛВС уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой самостоятельную меру удовлетворенности пациента лечением.
Будет использоваться общий балл, который колеблется от 8 до 32, причем увеличение баллов указывает на большую удовлетворенность лечением.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания участников во время сеансов вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Следователи проверят процент участников, завершивших все сеансы вмешательства.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Коэффициент удержания участников для последующих оценок
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Исследователи проверят процент участников, прошедших последующую оценку через 1 месяц.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2104002974
- R34DA053738 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .