局部硝酸甘油对循环休克患者微循环能力的生理影响。
2024年3月29日 更新者：University of Pennsylvania
局部硝酸甘油检测循环休克患者可逆性微循环功能障碍的试验。
这是一项开放标签的单中心试验，将招募多达 25 名心脏手术后患有循环性休克的参与者。
将对参与者进行局部舌下含服硝酸甘油溶液，并使用入射暗视野显微镜评估微循环血流的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of the Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期心血管手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受选择性 CABG 或需要体外循环的瓣膜手术的成年患者
- 接受术后儿茶酚胺治疗以维持 MAP > 65mmHg，心脏指数 > 2，尽管最初进行了液体复苏
- 有创血流动力学监测
排除标准：
- 手术出血
- 无法耐受舌下微循环血流显像
- 已知对硝酸甘油不耐受或过敏
- 微循环成像不充分（基于 Massey 评分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外用硝酸甘油
局部硝酸甘油溶液将应用于感兴趣的区域
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外用硝酸甘油溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注血管密度 (PVD)
大体时间：术前对照组：术前评估一次。对于局部硝酸甘油组，在手术后（基线）以及局部硝酸甘油给药后 3 分钟和 30 分钟获得 PVD 测量值。
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功能毛细血管密度的估计。
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术前对照组：术前评估一次。对于局部硝酸甘油组，在手术后（基线）以及局部硝酸甘油给药后 3 分钟和 30 分钟获得 PVD 测量值。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：记录对照组的 MAP，然后记录 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的 MAP。
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平均动脉血压
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记录对照组的 MAP，然后记录 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的 MAP。
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心脏指数
大体时间：测量对照组的心输出量，然后测量 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的心输出量
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心输出量相对于患者体表面积
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测量对照组的心输出量，然后测量 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的心输出量
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中心静脉压
大体时间：记录对照组的 CVP，然后记录 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的 CVP
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右心房压力的替代测量
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记录对照组的 CVP，然后记录 NTG 组在术后基线、局部 NTG 应用后 3 分钟和 30 分钟的 CVP
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John C. Greenwood, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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