Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk effekt af topisk nitroglycerin på mikrocirkulationskapacitet hos patienter med kredsløbshock.

29. marts 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Forsøg med en topisk nitroglycerin-udfordring for at påvise reversibel mikrocirkulationsdysfunktion hos patienter med cirkulatorisk chok.

Dette er et åbent, enkelt center-forsøg, der vil tilmelde op til 25 deltagere med kredsløbschok efter hjertekirurgi. Deltagerne vil blive administreret en topisk sublingual nitroglycerinopløsning og vurderet for ændringer i mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning ved hjælp af indfaldende mørkefeltsmikroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of the Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der får elektiv CABG eller klapkirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass
  • Modtager postoperativ katekolaminbehandling for at opretholde et MAP > 65 mmHg, hjerteindeks > 2 trods initial væskegenoplivning
  • Invasiv hæmodynamisk overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk blødning
  • Ude af stand til at tolerere sublingual mikrocirkulatorisk flow billeddannelse
  • Kendt intolerance eller allergi over for nitroglycerin
  • Utilstrækkelig mikrocirkulationsbilleddannelse (baseret på Massey Score)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktuel nitroglycerin
En aktuel nitroglycerinopløsning vil blive anvendt til området af interesse
Medicin: Topisk nitroglycerinprodukt
Topisk nitroglycerinopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Vessel Density (PVD)
Tidsramme: Præoperativ kontrolgruppe: vurderes én gang præoperativt. For den topiske nitroglyceringruppe blev PVD-målinger opnået efter operation (baseline), derefter 3 minutter og 30 minutter efter topisk nitroglycerinadministration.
Estimat af funktionel kapillær tæthed.
Præoperativ kontrolgruppe: vurderes én gang præoperativt. For den topiske nitroglyceringruppe blev PVD-målinger opnået efter operation (baseline), derefter 3 minutter og 30 minutter efter topisk nitroglycerinadministration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: MAP blev registreret for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
MAP blev registreret for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring.
Hjerteindeks
Tidsramme: Hjerteoutput blev målt for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring
Hjertevolumen i forhold til patientens kropsoverflade
Hjerteoutput blev målt for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: CVP blev registreret for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring
surrogatmål for højre atrielt tryk
CVP blev registreret for kontrolgruppen, derefter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter efter topisk NTG-påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af demografi, undersøgelse af lægemiddeleffekter, ændringer i hæmodynamik og mikrocirkulation. Begrænsede, afidentificerede data kan stilles til rådighed efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulært chok

Kliniske forsøg med Topisk nitroglycerinprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner