A helyi nitroglicerin fiziológiai hatása a keringési sokkban szenvedő betegek mikrokeringési kapacitására.
2024. március 29. frissítette: University of Pennsylvania
A lokális nitroglicerin-próba a reverzibilis mikrokeringési zavarok kimutatására keringési sokkban szenvedő betegeknél.
Ez egy nyílt elrendezésű, egyközpontú vizsgálat, amelybe akár 25 szívműtét után keringési sokkban szenvedő résztvevőt vonnak be.
A résztvevőknek helyi szublingvális nitroglicerin-oldatot adnak be, és sötétmezős mikroszkóppal megvizsgálják a mikrocirkulációs véráramlás változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of the Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik elektív CABG-t vagy kardiopulmonális bypass-t igénylő billentyűműtétet kapnak
- Posztoperatív katekolamin terápia, hogy a MAP > 65 Hgmm, a szívindex > 2 a kezdeti folyadék újraélesztés ellenére
- Invazív hemodinamikai monitorozás
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti vérzés
- Nem tolerálható a szublingvális mikrocirkulációs áramlási képalkotás
- A nitroglicerinnel szembeni ismert intolerancia vagy allergia
- Nem megfelelő mikrocirkulációs képalkotás (Massey Score alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyi nitroglicerin
Helyi nitroglicerin oldatot kell alkalmazni az érdeklődési területre
|
Helyi nitroglicerin oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfused Vessel Density (PVD)
Időkeret: Preoperatív kontrollcsoport: műtét előtt egyszer értékelik. A helyi nitroglicerin csoport esetében a PVD méréseket műtét után (alapvonal), majd 3 perccel és 30 perccel a helyi nitroglicerin beadása után kaptuk.
|
A funkcionális kapillárissűrűség becslése.
|
Preoperatív kontrollcsoport: műtét előtt egyszer értékelik. A helyi nitroglicerin csoport esetében a PVD méréseket műtét után (alapvonal), majd 3 perccel és 30 perccel a helyi nitroglicerin beadása után kaptuk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A MAP-ot a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban rögzítettük a posztoperatív kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
Átlagos artériás vérnyomás
|
A MAP-ot a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban rögzítettük a posztoperatív kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
|
Szívindex
Időkeret: A perctérfogatot a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban mértük a műtét utáni kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
A perctérfogat a páciens testfelületéhez viszonyítva
|
A perctérfogatot a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban mértük a műtét utáni kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: A CVP-t a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban rögzítették a műtét utáni kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
a jobb pitvari nyomás helyettesítő mértéke
|
A CVP-t a kontrollcsoportban, majd az NTG csoportban rögzítették a műtét utáni kiinduláskor, 3 perccel és 30 perccel a helyi NTG alkalmazása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 843615
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Demográfiai, tanulmányi gyógyszerhatások, hemodinamika és mikrokeringés változásainak publikálása.
Korlátozott, azonosítatlan adatok kérésre rendelkezésre bocsáthatók.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .