Paikallisen nitroglyseriinin fysiologinen vaikutus mikroverenkiertokykyyn potilailla, joilla on verenkiertoshokki.
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Paikallisen nitroglyseriinihaasteen kokeilu palautuvan mikroverenkiertohäiriön havaitsemiseksi potilailla, joilla on verenkiertoshokki.
Tämä on avoin, yhden keskuksen tutkimus, johon otetaan mukaan jopa 25 osallistujaa, joilla on verenkiertosokki sydänleikkauksen jälkeen.
Osallistujille annetaan paikallista sublingvaalista nitroglyseriiniliuosta ja arvioidaan muutoksia mikroverenkierrossa käyttämällä pimeän kentän mikroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of the Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen sydän- ja verisuonileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat elektiivistä CABG- tai läppäleikkausta, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
- Leikkauksen jälkeinen katekoliamiinihoito MAP:n ylläpitämiseksi > 65 mmHg, sydänindeksi > 2 alustavasta nesteen elvytyksestä huolimatta
- Invasiivinen hemodynaaminen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen verenvuoto
- Ei voi sietää sublingvaalista mikroverenkierron virtauskuvausta
- Tunnettu intoleranssi tai allergia nitroglyseriinille
- Puutteellinen mikroverenkiertokuvaus (perustuu Massey Scoreen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paikallinen nitroglyseriini
Kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle levitetään paikallista nitroglyseriiniliuosta
|
Paikallinen nitroglyseriiniliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusionesteen tiheys (PVD)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen kontrolliryhmä: Arvioidaan kerran ennen leikkausta. Paikallisen nitroglyseriiniryhmän osalta PVD-mittaukset saatiin leikkauksen jälkeen (perustaso), sitten 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen nitroglyseriinin annon jälkeen.
|
Arvio toiminnallisesta kapillaaritiheydestä.
|
Preoperatiivinen kontrolliryhmä: Arvioidaan kerran ennen leikkausta. Paikallisen nitroglyseriiniryhmän osalta PVD-mittaukset saatiin leikkauksen jälkeen (perustaso), sitten 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen nitroglyseriinin annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: MAP kirjattiin verrokkiryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisessä lähtötasossa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG-sovelluksen jälkeen.
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
|
MAP kirjattiin verrokkiryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisessä lähtötasossa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG-sovelluksen jälkeen.
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuus mitattiin kontrolliryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisessä lähtötasossa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG:n annon jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuus suhteessa potilaan kehon pinta-alaan
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattiin kontrolliryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisessä lähtötasossa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG:n annon jälkeen
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: CVP kirjattiin kontrolliryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisenä lähtötilanteessa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG-sovelluksen jälkeen
|
oikean eteisen paineen korvikemitta
|
CVP kirjattiin kontrolliryhmälle, sitten NTG-ryhmälle leikkauksen jälkeisenä lähtötilanteessa, 3 minuuttia ja 30 minuuttia paikallisen NTG-sovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu demografisista, tutkimuslääkkeiden vaikutuksista, hemodynamiikan ja mikroverenkierron muutoksista.
Rajoitettuja, tunnistamattomia tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .