Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczny wpływ miejscowej nitrogliceryny na zdolność mikrokrążenia u pacjentów ze wstrząsem krążenia.

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Próba miejscowego prowokacji nitrogliceryną w celu wykrycia odwracalnych zaburzeń mikrokrążenia u pacjentów ze wstrząsem krążenia.

Jest to jednoośrodkowa, otwarta próba, do której zostanie włączonych do 25 uczestników ze wstrząsem krążeniowym po operacji kardiochirurgicznej. Uczestnikom zostanie podany miejscowy podjęzykowy roztwór nitrogliceryny i oceniony zostanie przepływ krwi w mikrokrążeniu za pomocą mikroskopii z ciemnym polem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of the Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani planowemu CABG lub operacji zastawkowej wymagającej krążenia pozaustrojowego
  • Otrzymywanie pooperacyjnej terapii aminami katecholowymi w celu utrzymania MAP > 65 mmHg, wskaźnika sercowego > 2 pomimo wstępnej resuscytacji płynowej
  • Inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok chirurgiczny
  • Nietolerancja podjęzykowego obrazowania przepływu w mikrokrążeniu
  • Znana nietolerancja lub alergia na nitroglicerynę
  • Nieodpowiednie obrazowanie mikrokrążenia (na podstawie skali Masseya)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miejscowa nitrogliceryna
Miejscowy roztwór nitrogliceryny zostanie zastosowany do obszaru zainteresowania
Lek: Produkt do stosowania miejscowego z nitrogliceryną
Miejscowy roztwór nitrogliceryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń perfundowanych (PVD)
Ramy czasowe: Przedoperacyjna grupa kontrolna: oceniana raz przed operacją. W grupie otrzymującej miejscowo nitroglicerynę pomiary PVD uzyskano po zabiegu chirurgicznym (wartość wyjściowa), a następnie 3 i 30 minut po miejscowym podaniu nitrogliceryny.
Oszacowanie funkcjonalnej gęstości kapilarnej.
Przedoperacyjna grupa kontrolna: oceniana raz przed operacją. W grupie otrzymującej miejscowo nitroglicerynę pomiary PVD uzyskano po zabiegu chirurgicznym (wartość wyjściowa), a następnie 3 i 30 minut po miejscowym podaniu nitrogliceryny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: MAP rejestrowano dla grupy kontrolnej, następnie dla grupy NTG na początku okresu pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG.
Średnie ciśnienie tętnicze
MAP rejestrowano dla grupy kontrolnej, następnie dla grupy NTG na początku okresu pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG.
Indeks sercowy
Ramy czasowe: Rzut serca mierzono w grupie kontrolnej, następnie w grupie NTG na początku leczenia pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG
Pojemność minutowa serca w stosunku do powierzchni ciała pacjenta
Rzut serca mierzono w grupie kontrolnej, następnie w grupie NTG na początku leczenia pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: CVP rejestrowano dla grupy kontrolnej, następnie dla grupy NTG na początku leczenia pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG
zastępcza miara ciśnienia w prawym przedsionku
CVP rejestrowano dla grupy kontrolnej, następnie dla grupy NTG na początku leczenia pooperacyjnego, 3 minuty i 30 minut po miejscowym zastosowaniu NTG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja danych demograficznych, efektów badań leków, zmian w hemodynamice i mikrokrążeniu. Ograniczone, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane mogą zostać udostępnione na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt do stosowania miejscowego z nitrogliceryną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj