순환계 쇼크 환자의 미세순환능력에 대한 외용 니트로글리세린의 생리학적 효과
2024년 3월 29일 업데이트: University of Pennsylvania
순환 쇼크 환자의 가역적 미세 순환 기능 장애를 감지하기 위한 국소 니트로글리세린 챌린지의 시험.
이것은 심장 수술 후 순환 쇼크가 있는 최대 25명의 참가자를 등록하는 공개 라벨, 단일 센터, 시험입니다.
참가자는 국소 설하 니트로글리세린 용액을 투여하고 입사 암시야 현미경을 사용하여 미세 순환 혈류의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of the Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심혈관 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 또는 심폐 바이패스가 필요한 판막 수술을 받는 성인 환자
- 초기 수액 소생술에도 불구하고 MAP > 65mmHg, 심장 지수 > 2를 유지하기 위해 수술 후 카테콜아민 요법을 받고 있음
- 침습적 혈역학 모니터링
제외 기준:
- 외과 출혈
- 설하 미세 순환 흐름 이미징을 견딜 수 없음
- 니트로글리세린에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
- 부적절한 미세순환 영상(Massey Score 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 니트로글리세린
관심 부위에 국소 니트로글리세린 용액을 바릅니다.
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국소 니트로글리세린 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도(PVD)
기간: 수술 전 대조군: 수술 전에 한 번 평가됩니다. 국소 니트로글리세린 투여군의 경우 PVD 측정은 수술 후(기준선), 국소 니트로글리세린 투여 후 3분 및 30분 후에 이루어졌습니다.
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기능적 모세혈관 밀도의 추정치입니다.
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수술 전 대조군: 수술 전에 한 번 평가됩니다. 국소 니트로글리세린 투여군의 경우 PVD 측정은 수술 후(기준선), 국소 니트로글리세린 투여 후 3분 및 30분 후에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: MAP는 대조군에 대해 기록되었고, NTG 그룹에 대해서는 수술 후 기준선, 국소 NTG 적용 후 3분 및 30분에 기록되었습니다.
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평균 동맥 혈압
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MAP는 대조군에 대해 기록되었고, NTG 그룹에 대해서는 수술 후 기준선, 국소 NTG 적용 후 3분 및 30분에 기록되었습니다.
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심장지수
기간: 심박출량은 대조군에서는 수술 후 기준치, 국소 NTG 적용 후 3분, 30분 후에 NTG 그룹에서 측정되었습니다.
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환자의 신체 표면적에 따른 심박출량
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심박출량은 대조군에서는 수술 후 기준치, 국소 NTG 적용 후 3분, 30분 후에 NTG 그룹에서 측정되었습니다.
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중심정맥압
기간: CVP는 대조군에 대해 기록되었고, NTG 그룹에 대해서는 수술 후 기준선, 국소 NTG 도포 후 3분 및 30분에 기록되었습니다.
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우심방압에 대한 대리 측정
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CVP는 대조군에 대해 기록되었고, NTG 그룹에 대해서는 수술 후 기준선, 국소 NTG 도포 후 3분 및 30분에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 843615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계, 연구 약물 효과, 혈역학 및 미세 순환의 변화 출판.
요청 시 제한적이고 비식별화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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니트로글리세린 국소 제품에 대한 임상 시험
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