Физиологическое влияние местного нитроглицерина на способность микроциркуляции у пациентов с циркуляторным шоком.
29 марта 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Испытание местного применения нитроглицерина для выявления обратимой микроциркуляторной дисфункции у пациентов с циркуляторным шоком.
Это открытое одноцентровое исследование, в котором примут участие до 25 участников с циркуляторным шоком после операции на сердце.
Участникам будут вводить раствор нитроглицерина для местного применения сублингвально и оценивать изменения микроциркуляторного кровотока с помощью микроскопии в темном поле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of the Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую сердечно-сосудистую операцию
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, получающие плановое АКШ или операцию на клапанах сердца, требующие искусственного кровообращения.
- Получение послеоперационной катехоламиновой терапии для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст., сердечного индекса > 2, несмотря на начальную инфузионную терапию.
- Инвазивный гемодинамический мониторинг
Критерий исключения:
- Хирургическое кровотечение
- Непереносимость сублингвальной визуализации микроциркуляторного русла
- Известная непереносимость или аллергия на нитроглицерин
- Неадекватная визуализация микроциркуляции (на основе шкалы Масси)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нитроглицерин для местного применения
На интересующую область наносится местный раствор нитроглицерина.
|
Местный раствор нитроглицерина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность перфузируемых сосудов (PVD)
Временное ограничение: Предоперационная контрольная группа: оценивается один раз перед операцией. В группе местного применения нитроглицерина измерения PVD были получены после операции (исходный уровень), затем через 3 минуты и 30 минут после местного применения нитроглицерина.
|
Оценка функциональной плотности капилляров.
|
Предоперационная контрольная группа: оценивается один раз перед операцией. В группе местного применения нитроглицерина измерения PVD были получены после операции (исходный уровень), затем через 3 минуты и 30 минут после местного применения нитроглицерина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: САД регистрировали для контрольной группы, затем для группы НТГ в послеоперационном периоде, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
Среднее артериальное давление
|
САД регистрировали для контрольной группы, затем для группы НТГ в послеоперационном периоде, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: Сердечный выброс измеряли в контрольной группе, затем в группе НТГ в послеоперационном исходном состоянии, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
Сердечный выброс относительно площади поверхности тела пациента
|
Сердечный выброс измеряли в контрольной группе, затем в группе НТГ в послеоперационном исходном состоянии, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: ЦВД регистрировали для контрольной группы, затем для группы НТГ в послеоперационном периоде, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
суррогатный показатель давления в правом предсердии
|
ЦВД регистрировали для контрольной группы, затем для группы НТГ в послеоперационном периоде, через 3 минуты и 30 минут после местного применения НТГ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация демографических данных, изучение действия препаратов, изменений гемодинамики и микроциркуляции.
Ограниченные обезличенные данные могут быть предоставлены по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .