Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk effekt av topisk nitroglyserin på mikrosirkulasjonskapasitet hos pasienter med sirkulasjonssjokk.

29. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

Utprøving av en aktuell nitroglyserinutfordring for å oppdage reversibel mikrosirkulatorisk dysfunksjon hos pasienter med sirkulasjonssjokk.

Dette er et åpent, enkeltsenter, forsøk som vil registrere opptil 25 deltakere med sirkulasjonssjokk etter hjertekirurgi. Deltakerne vil bli administrert en aktuell sublingual nitroglyserinløsning og vurdert for endringer i mikrosirkulatorisk blodstrøm ved bruk av innfallende mørkefeltsmikroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of the Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som får elektiv CABG eller valvulær kirurgi som krever kardiopulmonal bypass
  • Får postoperativ katekolaminbehandling for å opprettholde en MAP > 65 mmHg, hjerteindeks > 2 til tross for initial væskegjenoppliving
  • Invasiv hemodynamisk overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk blødning
  • Kan ikke tolerere sublingual mikrosirkulatorisk strømningsavbildning
  • Kjent intoleranse eller allergi mot nitroglyserin
  • Utilstrekkelig mikrosirkulasjonsavbildning (basert på Massey Score)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktuelt nitroglyserin
En aktuell nitroglyserinløsning vil bli brukt på området av interesse
Legemiddel: Nitroglycerin aktuell produkt
Aktuell nitroglyserinløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Vessel Density (PVD)
Tidsramme: Preoperativ kontrollgruppe: vurderes én gang preoperativt. For den aktuelle nitroglyseringruppen ble PVD-målinger oppnådd etter kirurgi (baseline), deretter 3 minutter og 30 minutter etter topisk nitroglyserinadministrasjon.
Estimat av funksjonell kapillærtetthet.
Preoperativ kontrollgruppe: vurderes én gang preoperativt. For den aktuelle nitroglyseringruppen ble PVD-målinger oppnådd etter kirurgi (baseline), deretter 3 minutter og 30 minutter etter topisk nitroglyserinadministrasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: MAP ble registrert for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
MAP ble registrert for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring.
Hjerteindeks
Tidsramme: Hjertevolum ble målt for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring
Hjertevolum i forhold til pasientens kroppsoverflate
Hjertevolum ble målt for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring
Sentralt venetrykk
Tidsramme: CVP ble registrert for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring
surrogatmål for trykk i høyre atrie
CVP ble registrert for kontrollgruppen, deretter for NTG-gruppen ved postoperativ baseline, 3 minutter og 30 minutter etter topisk NTG-påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 843615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publisering av demografi, studere medikamenteffekter, endringer i hemodynamikk og mikrosirkulasjon. Begrensede, avidentifiserte data kan gjøres tilgjengelige på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulært sjokk

Kliniske studier på Nitroglycerin aktuell produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere