Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický účinek topického nitroglycerinu na mikrocirkulační kapacitu u pacientů s oběhovým šokem.

29. března 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Zkouška topické nitroglycerinové výzvy k detekci reverzibilní mikrocirkulační dysfunkce u pacientů s oběhovým šokem.

Jedná se o otevřenou studii s jedním centrem, do které bude zařazeno až 25 účastníků s oběhovým šokem po operaci srdce. Účastníkům bude podán topický sublingvální roztok nitroglycerinu a budou hodnoceny změny mikrocirkulačního průtoku krve pomocí mikroskopie v tmavém poli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of the Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kardiovaskulární operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující elektivní CABG nebo chlopenní operaci vyžadující kardiopulmonální bypass
  • Příjem pooperační katecholaminové terapie k udržení MAP > 65 mmHg, srdečního indexu > 2 navzdory počáteční tekutinové resuscitaci
  • Invazivní hemodynamické monitorování

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgické krvácení
  • Nelze tolerovat zobrazení sublingválního mikrocirkulačního průtoku
  • Známá intolerance nebo alergie na nitroglycerin
  • Neadekvátní zobrazení mikrocirkulace (na základě Masseyho skóre)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lokální nitroglycerin
Na oblast zájmu bude aplikován topický roztok nitroglycerinu
Lék: Topický přípravek Nitroglycerin
Lokální roztok nitroglycerinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota perfuzních cév (PVD)
Časové okno: Předoperační kontrolní skupina: hodnocena jednou před operací. U skupiny s topickým nitroglycerinem byla měření PVD získána po chirurgickém zákroku (základní hodnota), poté 3 minuty a 30 minut po topickém podání nitroglycerinu.
Odhad funkční kapilární hustoty.
Předoperační kontrolní skupina: hodnocena jednou před operací. U skupiny s topickým nitroglycerinem byla měření PVD získána po chirurgickém zákroku (základní hodnota), poté 3 minuty a 30 minut po topickém podání nitroglycerinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: MAP byl zaznamenán pro kontrolní skupinu, poté pro skupinu NTG na pooperačním začátku, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG.
Průměrný arteriální krevní tlak
MAP byl zaznamenán pro kontrolní skupinu, poté pro skupinu NTG na pooperačním začátku, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG.
Srdeční index
Časové okno: Srdeční výdej byl měřen u kontrolní skupiny, poté u skupiny NTG na pooperační výchozí hodnotě, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG
Srdeční výdej ve vztahu k povrchu těla pacienta
Srdeční výdej byl měřen u kontrolní skupiny, poté u skupiny NTG na pooperační výchozí hodnotě, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG
Centrální žilní tlak
Časové okno: CVP byl zaznamenán u kontrolní skupiny, poté u skupiny NTG na pooperačním začátku, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG
náhradní měření tlaku v pravé síni
CVP byl zaznamenán u kontrolní skupiny, poté u skupiny NTG na pooperačním začátku, 3 minuty a 30 minut po lokální aplikaci NTG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Greenwood, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 843615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publikování demografických údajů, studie účinků léků, změn hemodynamiky a mikrocirkulace. Na požádání mohou být zpřístupněny omezené údaje bez identifikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární šok

Klinické studie na Topický přípravek Nitroglycerin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit