双侧胸骨旁深肋间平面阻滞对心脏直视手术术中阿片类药物消耗的影响
2021年10月31日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
双侧深部胸骨旁肋间平面阻滞对心脏直视手术术中阿片类药物消耗的影响：一项前瞻性、双盲随机对照研究
本研究旨在评估双侧深部胸骨旁肋间平面阻滞对心脏直视手术术中阿片类药物消耗的影响
研究概览
详细说明
大剂量阿片类药物会引起各种副作用，例如恶心、呕吐、尿潴留和呼吸抑制。 椎管内阻滞（鞘内、硬膜外）和周围神经阻滞是区域麻醉技术，有可能减少术中阿片类药物的消耗。 胸骨旁深部肋间平面阻滞是筋膜平面阻滞，意在阻滞肋间神经前皮支。
本研究为双盲随机对照试验。 将采用连续抽样方法招募 30 名受试者。 签署知情同意书的合格受试者将被随机分为两组。 第一组为治疗组，麻醉诱导后接受双侧深部胸骨旁肋间平面阻滞，第二组为对照组，不进行任何区域麻醉。 手术后，将记录两组的拔管时间、不良事件（恶心、呕吐）和重症监护病房的住院时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aida Rosita R Tantri, doctor
- 电话号码：0213143336
- 邮箱：aidatantri@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：A A G Putra Semara, doctor
- 电话号码：0213143336
学习地点
-
-
-
Central Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Universitas Indonesia
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
接触：
- Aida R Tantri, Consultant
- 电话号码：+628161832487
- 邮箱：aidatantri@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70岁
- 采用正中胸骨切开术的择期心脏直视手术
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- 街区局部感染患者
- 慢性疼痛患者
- 有慢性镇痛药使用史的患者
- 禁忌局部麻醉的患者
- 认知障碍患者
- 患有严重精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸骨旁深平面阻滞
受试者将在麻醉诱导后接受双侧深部胸骨旁肋间平面阻滞。
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将 20 毫升 0.25% 布比卡因双侧置于肋间内肌和胸横肌之间的筋膜平面中，位于胸骨外侧的第 4 或第 5 肋间隙，并使用高频线性换能器进行超声引导。
将在与治疗组相同的位置用针头进行皮肤穿刺而不施用局部麻醉剂。
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安慰剂比较：控制
受试者在麻醉诱导后在与治疗组相同的位置用针进行皮肤穿刺，不给予局麻药，
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将 20 毫升 0.25% 布比卡因双侧置于肋间内肌和胸横肌之间的筋膜平面中，位于胸骨外侧的第 4 或第 5 肋间隙，并使用高频线性换能器进行超声引导。
将在与治疗组相同的位置用针头进行皮肤穿刺而不施用局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼总剂量
大体时间：术中
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术中芬太尼总剂量将在手术后计算
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次术中芬太尼的时间
大体时间：术中
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调查人员将记录切开后首次服用芬太尼的时间
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术中
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拔管时间
大体时间：术后 72 小时内
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调查人员将记录手术后拔管的时间
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术后 72 小时内
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阿片类药物的副作用
大体时间：手术后24小时内
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恶心和呕吐的发生率
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手术后24小时内
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重症监护病房住院时间
大体时间：手术后最多 7 天
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调查人员将记录从重症监护病房入院到患者转移到手术战的总时间
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aida Rosita R Tantri、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Probst S, Cech C, Haentschel D, Scholz M, Ender J. A specialized post anaesthetic care unit improves fast-track management in cardiac surgery: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Aug 15;18(4):468. doi: 10.1186/s13054-014-0468-2.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Cardinale JP, Latimer R, Curtis C, Bukovskaya Y, Kosarek L, Falterman J, Tatum DM, Trusheim J. Incorporation of the Transverse Thoracic Plane Block Into a Multimodal Early Extubation Protocol for Cardiac Surgical Patients. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;25(4):301-309. doi: 10.1177/1089253220957484. Epub 2020 Sep 9.
- Chin KJ. An Anatomical Basis for Naming Plane Blocks of the Anteromedial Chest Wall. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):414-415. doi: 10.1097/AAP.0000000000000575. No abstract available.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Vilvanathan S, Saravanababu MS, Sreedhar R, Gadhinglajkar SV, Dash PK, Sukesan S. Ultrasound-guided Modified Parasternal Intercostal Nerve Block: Role of Preemptive Analgesic Adjunct for Mitigating Poststernotomy Pain. Anesth Essays Res. 2020 Apr-Jun;14(2):300-304. doi: 10.4103/aer.AER_32_20. Epub 2020 Oct 12.
- Chakravarthy M. Regional analgesia in cardiothoracic surgery: A changing paradigm toward opioid-free anesthesia? Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):225-227. doi: 10.4103/aca.ACA_56_18. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (预期的)
2022年4月4日
研究完成 (预期的)
2022年7月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月31日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月31日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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