Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bilateralt djupt parasternalt interkostalt planblock på intraoperativ opioidkonsumtion vid öppen hjärtkirurgi

31 oktober 2021 uppdaterad av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Effekten av bilateralt djupt parasternalt interkostalt planblock på intraoperativ opioidkonsumtion vid öppen hjärtkirurgi: en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bedöma effekten av bilateralt djupt parasternalt interkostalt planblock på intraoperativ opioidkonsumtion vid öppen hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högdos opioid är förknippat med olika biverkningar som illamående, kräkningar, urinretention och andningsdepression. Det neuraxiella blocket (intratekalt, epiduralt) och perifert nervblock är regionala anestesitekniker som har potential att minska intraoperativ opioidkonsumtion. Det djupa parasternala interkostala planblocket är ett fascialplanblock som är avsett att blockera främre kutan gren av interkostala nerver.

Denna studie är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Trettio ämnen kommer att rekryteras med konsekutiv urvalsmetod. Berättigade försökspersoner med undertecknat informerat samtycke kommer att randomiseras i två grupper. Den första gruppen är behandlingsgruppen som kommer att få bilateralt djupt parasternalt interkostalt planblock efter induktion av anestesi och den andra gruppen kommer att vara kontrollgruppen som inte får någon regional anestesi. Efter operationen kommer extubationstid, biverkning (illamående, kräkningar) och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen att registreras för båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: A A G Putra Semara, doctor
  • Telefonnummer: 0213143336

Studieorter

  • Indonesien
      • Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Universitas Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år
  • Elektiv öppen hjärtkirurgi med median sternotomi

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar att delta
  • Patient med lokal infektion i blockområdet
  • Patient med kronisk smärta
  • Patient med anamnes på kronisk analgetikaanvändning
  • Patient som är kontraindicerad för lokalanestetika
  • Patient med kognitiv störning
  • Patient med allvarliga psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: djupt parasternalt planblock
Försökspersonerna kommer att få bilateralt djupt parasternalt interkostalt planblock efter induktion av anestesi.
Procedur: djupt parasternalt interkostalt planblock
Tjugo milliliter 0,25 % bupivakain kommer att placeras bilateralt i fasciaplanet mellan intern interkostal muskel och transversus thoracismuskel vid interkostalt utrymme 4 eller 5, lateralt från bröstbenet, med ultraljudsledning med hjälp av högfrekvent linjär givare.
Procedur: kontrollera
Hudpunktion med nål kommer att utföras på samma plats som behandlingsgruppen utan administrering av lokalanestetika.
Placebo-jämförare: kontrollera
försökspersoner kommer att få hudpunktion med nål på samma plats som behandlingsgruppen utan administrering av lokalbedövningsmedel efter induktion av anestesi,
Procedur: djupt parasternalt interkostalt planblock
Tjugo milliliter 0,25 % bupivakain kommer att placeras bilateralt i fasciaplanet mellan intern interkostal muskel och transversus thoracismuskel vid interkostalt utrymme 4 eller 5, lateralt från bröstbenet, med ultraljudsledning med hjälp av högfrekvent linjär givare.
Procedur: kontrollera
Hudpunktion med nål kommer att utföras på samma plats som behandlingsgruppen utan administrering av lokalanestetika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intraoperativ fentanyldos
Tidsram: intraoperativt
Total intraoperativ fentanyldos kommer att beräknas efter operationen
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första intraoperativa fentanyl
Tidsram: intraoperativt
Utredarna kommer att registrera tiden till den första fentanyldosen efter snittet
intraoperativt
extubationstid
Tidsram: Upp till 72 timmar efter operationen
Utredarna kommer att registrera tiden till extubation efter operationen
Upp till 72 timmar efter operationen
opioidbiverkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Förekomst av illamående och kräkningar
inom 24 timmar efter operationen
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Utredarna kommer att registrera den totala tiden från inläggning på intensivvårdsavdelning tills patienten överförs till kirurgiska krig
Upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Aida Rosita R Tantri, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

4 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

4 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på djupt parasternalt interkostalt planblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera