子宫内膜异位囊肿和出血性囊肿的超声弹性成像鉴别
2021年10月22日 更新者：Mansoura University
超声弹性成像鉴别子宫内膜异位症和出血性卵巢囊肿
探讨超声弹性成像鉴别子宫内膜异位症与卵巢出血性囊肿的价值
研究概览
详细说明
参与者将受到：
- 个人、产科和妇科病史采集。
- 临床检查。
- 进行 B 型超声检查以从形态学上表征附件肿块。
- 彩色多普勒超声。
灰度和弹性超声检查，将使用声辐射力脉冲 (ARFI) 成像和虚拟触摸量化 (VTQ) 来完成。 对来自被识别为感兴趣区域 (ROI) 的区域的每个病变记录了五次连续测量值，并将这些测量值的中值记录为病变的剪切波速度 (SWV) 值。 在虚拟触摸量化 (VTQ) 中，剪切波速度以 m/s 表示。 仅考虑数值结果。
.实时弹性成像和 B 模式图像同时显示为双面板图像。 弹性图出现在感兴趣区域（ROI）框中，以确定目标卵巢病变和周围组织，然后弹性颜色代码将分为 5 种模式：模式 1，不存在或非常小的硬区域；模式 2，硬面积 45%；模式 4，外围硬区和中央软区；模式 5，硬区域占据整个实体组件，有或没有软边缘。 分析应变指数，通过比较卵巢囊肿实性成分与周围软组织绝对应变值得到。
- 研究者将在初始评估后 4 周重新评估病变，以使用 B 型和弹性超声检查观察病变大小和/或构造的可能变化。
- 病变将被评估为子宫内膜异位囊肿，并在显示大小和配置没有显着变化时转诊进行手术。
- 如果病变在随访中得到解决，将做出出血性囊肿的诊断。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hala hafez, resident
- 电话号码：00201027292006
- 邮箱：halahafez193@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：alaa mosbah, professor
- 邮箱：alaamosbah@hotmail.com
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- 招聘中
- Mansoura University
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接触：
- alaa mosbah, professor
- 邮箱：alaamosbah@hotmail.com
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接触：
- hala hafez, resident
- 电话号码：01027292006
- 邮箱：halahafez193@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀疑患有子宫内膜异位症或出血性卵巢囊肿的患者。
排除标准：
- 简单囊肿被定义为直径大于 3 厘米的透声薄壁（<3 毫米厚）囊肿，没有分隔或乳头状突起 [12]。
- 出血性囊肿含有分隔或附壁结节，多普勒超声检查可检测到血流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：评价超声弹性成像在子宫内膜异位瘤诊断中的价值
通过超声弹性成像评估子宫内膜异位症并将在 4 周后重复
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应变比和电阻率指数
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有源比较器：评价超声弹性成像在卵巢出血性囊肿中的应用价值
超声弹性成像对卵巢出血性囊肿的重估及价值变化观察
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应变比和电阻率指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价超声弹性成像鉴别子宫内膜异位症和卵巢出血性囊肿的价值
大体时间：4周
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应变比在子宫内膜异位症及卵巢出血性囊肿诊断中的价值切入
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa mosbah, professor、Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月25日
初级完成 (预期的)
2021年11月25日
研究完成 (预期的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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