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子宮内膜腫と出血性嚢胞の鑑別における超音波エラストグラフィ

2021年10月22日 更新者:Mansoura University

子宮内膜腫と出血性卵巣嚢腫の鑑別における超音波エラストグラフィ

子宮内膜腫と卵巣出血性嚢胞の鑑別における超音波エラストグラフィの価値を調査する

調査の概要

詳細な説明

参加者は以下の対象となります。

  • 個人、産科、婦人科の病歴聴取。
  • 臨床検査。
  • B モード超音波検査は、付属器の塊を形態学的に特徴付けるために実行されました。
  • カラードップラー超音波。
  • 仮想タッチ定量化(VTQ)を備えた音響放射力インパルス(ARFI)イメージングを使用して行われるグレースケールおよびエラストグラフィー超音波検査。 関心領域 (ROI) として識別された領域からの各病変について 5 つの連続した測定値が記録され、これらの測定値の中央値が病変のせん断波速度 (SWV) 値として記録されました。 仮想タッチ定量化 (VTQ) では、せん断波速度は m/s で表されます。 数値結果のみが考慮されます。

    .リアルタイムの弾性画像と B モード画像が同時に 2 パネル画像として表示されます。 関心領域 (ROI) ボックスにエラストグラムが表示され、対象の卵巣病変と周囲の組織が決定されます。次に、弾性カラー コードが 5 つのパターンに分類されます。パターン 2、ハード領域 45%。パターン 4、周辺の硬い部分と中央の柔らかい部分。パターン 5、ソフト リムの有無にかかわらず、ソリッド コンポーネント全体を占めるハード エリア。 卵巣嚢胞の固形成分のひずみの絶対値と周囲の軟部組織のひずみの絶対値を比較することで得られるひずみ指数を分析します。

  • 治験責任医師は、最初の評価から 4 週間後に病変を再評価し、B モードおよびエラストグラフィー超音波検査で病変のサイズおよび/または構成の変化の可能性を確認します。
  • 病変は子宮内膜腫として評価され、サイズと形状に有意な変化が見られない場合は手術に回されます。
  • 出血性嚢胞の診断は、病変がフォローアップで解消された場合に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -子宮内膜腫または出血性卵巣嚢胞が疑われる患者。

除外基準:

  • 単純な嚢胞は、中隔や乳頭突起のない、直径 3 cm を超える超音波透過性の薄壁 (厚さ 3 mm 未満) の嚢胞として定義された [12]。
  • ドップラー超音波検査で検出可能な流れを伴う中隔または壁結節を含む出血性嚢胞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子宮内膜腫の診断における超音波エラストグラフィの価値を評価する
超音波エラストグラフィーによる子宮内膜腫の評価は、4 週間後に繰り返されます。
ひずみ比と比抵抗指数
アクティブコンパレータ:卵巣出血性嚢胞における超音波エラストグラフィの価値を評価する
超音波エラストグラフィーによる卵巣出血性嚢胞の再評価と値の変化の観察
ひずみ比と比抵抗指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜腫と卵巣出血性嚢胞の鑑別における超音波エラストグラフィの価値を評価する
時間枠:4週間
子宮内膜腫および卵巣出血性嚢胞の診断におけるひずみ比の値のカット
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alaa mosbah, professor、Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月25日

一次修了 (予想される)

2021年11月25日

研究の完了 (予想される)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS.19.09.821

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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