- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104086
자궁내막종과 출혈성 낭종의 감별 초음파 탄성촬영술
2021년 10월 22일 업데이트: Mansoura University
자궁내막종과 출혈성 난소 낭종의 감별 초음파 탄성촬영술
자궁내막종과 난소 출혈성 낭종 감별에서 초음파 탄성촬영술의 가치를 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음을 받게 됩니다.
- 개인, 산과 및 부인과 역사 복용.
- 임상 검사.
- 부속기 종괴를 형태학적으로 특성화하기 위해 B-모드 초음파촬영을 수행하였다.
- 컬러 도플러 초음파.
가상 터치 정량화(VTQ)와 음향 방사력 임펄스(ARFI) 이미징을 사용하여 수행될 그레이스케일 및 탄성 초음파 검사. 관심 영역(ROI)으로 식별된 영역에서 각 병변에 대해 5개의 연속 측정값을 기록하고 이러한 측정의 중앙값을 병변의 전단파 속도(SWV) 값으로 기록했습니다. VTQ(가상 터치 정량화)에서 전단파 속도는 m/s로 표시됩니다. 수치 결과만 고려됩니다.
. 실시간 탄성 및 B 모드 이미지가 동시에 2개의 패널 이미지로 나타납니다. 대상 난소 병변과 주변 조직을 결정하기 위해 관심 영역(ROI) 상자에 엘라스토그램이 나타난 다음 탄성 색상 코드는 5가지 패턴으로 분류됩니다. 패턴 2, 하드 영역 45%; 패턴 4, 주변 하드 및 중앙 소프트 영역; 패턴 5, 소프트 림이 있거나 없는 전체 솔리드 구성 요소를 차지하는 하드 영역. 난소 낭종의 고형 성분과 주변 연조직의 절대 변형률 값을 비교하여 변형률 지수를 분석합니다.
- 조사관은 초기 평가 4주 후 병변을 재평가하여 B-모드 및 탄성 초음파 촬영으로 병변의 크기 및/또는 구성의 가능한 변화를 확인합니다.
- 병변은 자궁내막종으로 평가되고 크기와 구성에 큰 변화가 없을 때 수술을 의뢰합니다.
- 병변이 후속 조치에서 해결된 경우 출혈성 낭종 진단이 내려집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hala hafez, resident
- 전화번호: 00201027292006
- 이메일: halahafez193@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: alaa mosbah, professor
- 이메일: alaamosbah@hotmail.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Mansoura University
-
연락하다:
- alaa mosbah, professor
- 이메일: alaamosbah@hotmail.com
-
연락하다:
- hala hafez, resident
- 전화번호: 01027292006
- 이메일: halahafez193@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막종 또는 출혈성 난소 낭종이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 단순한 낭종은 격벽이나 유두 돌기가 없는 직경 3cm 이상의 음투명성 얇은 벽(<3mm 두께) 낭종으로 정의되었습니다[12].
- 도플러 초음파에서 검출 가능한 흐름을 가진 격막 또는 벽 결절을 포함하는 출혈성 낭종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자궁내막종의 진단에서 초음파 탄성촬영술의 가치 평가
초음파 탄성촬영으로 자궁내막종을 평가하고 4주 후에 반복합니다.
|
변형 비율 및 저항 지수
|
|
활성 비교기: 난소 출혈성 낭종에서 초음파 탄성촬영술의 가치 평가
초음파 탄성촬영술에 의한 난소 출혈성 낭종의 재평가 및 값의 변화를 알아차림
|
변형 비율 및 저항 지수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막종과 난소 출혈성 낭종의 감별에서 초음파 탄성촬영술의 가치 평가
기간: 4 주
|
자궁내막종 및 난소 출혈성 낭종의 진단에서 변형률 값의 인하
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 자궁내막종에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
초음파 탄성학에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인