Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková elastografie v diferenciaci endometriomů a hemoragických cyst

22. října 2021 aktualizováno: Mansoura University

Ultrazvuková elastografie v diferenciaci endometriomů a hemoragických ovariálních cyst

Zkoumat hodnotu ultrazvukové elastografie při odlišení endometriomů od ovariálních hemoragických cyst

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou podrobeni:

  • Osobní, porodnická a gynekologická anamnéza.
  • Klinické vyšetření.
  • Pro morfologickou charakterizaci adnexálních mas byla provedena ultrasonografie v B-módu.
  • Barevný dopplerovský ultrazvuk.

  • Ultrazvukové vyšetření ve stupních šedi a elastografické vyšetření, které bude provedeno pomocí akustického radiačního silového impulsu (ARFI) s virtuální dotykovou kvantifikací (VTQ). Pro každou lézi bylo zaznamenáno pět po sobě jdoucích měření z oblasti identifikované jako oblast zájmu (ROI) a medián těchto měření byl zaznamenán jako hodnota rychlosti smykové vlny (SWV) léze. Při virtuální kvantifikaci dotyku (VTQ) je rychlost smykové vlny vyjádřena v m/s. V úvahu budou brány pouze číselné výsledky.

    . Elastografické snímky v reálném čase a snímky v režimu B se současně zobrazí jako dvoupanelový snímek. Elastogram se objevil v poli oblasti zájmu (ROI) k určení cílové ovariální léze a okolní tkáně, poté bude barevný kód elasticity klasifikován do 5 vzorů: vzor 1, chybějící nebo velmi malá tvrdá oblast; vzor 2, tvrdá plocha 45 procent; vzor 4, periferní tvrdé a centrální měkké oblasti; vzor 5, tvrdá oblast zabírající celou pevnou součást s měkkým okrajem nebo bez něj. Bude analyzován kmenový index, který bude získán porovnáním absolutní hodnoty kmene pevné složky ovariální cysty s okolní měkkou tkání.

  • Vyšetřovatel znovu vyhodnotí léze 4 týdny po počátečním hodnocení, aby viděl možné změny ve velikosti a/nebo konfiguraci lézí pomocí B-módu a elastografické ultrasonografie.
  • Léze bude hodnocena jako endometriom a odeslána k operaci, pokud nevykazuje žádné významné změny velikosti a konfigurace.
  • Diagnóza hemoragické cysty bude provedena, pokud léze vymizela při sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s podezřením na endometriom nebo hemoragické ovariální cysty.

Kritéria vyloučení:

  • Jednoduché cysty, které byly definovány jako sonolucentní tenkostěnná (<3 mm tlustá) cysta větší než 3 cm v průměru bez septací nebo papilárních projekcí [12].
  • Hemoragické cysty obsahující přepážky nebo nástěnné uzliny s detekovatelným průtokem na dopplerovské ultrasonografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zhodnotit význam ultrazvukové elastografie v diagnostice endometriomů
hodnocení endometriomu ultrazvukovou elastografií a bude se opakovat po 4 týdnech
Přístroj: ultrazvuková elastografie
poměr deformace a index odporu
Aktivní komparátor: hodnotit hodnotu ultrazvukové elastografie u ovariálních hemoragických cyst
přehodnocení ovariální hemoragické cysty ultrazvukovou elastografií a zaznamenání změny hodnot
Přístroj: ultrazvuková elastografie
poměr deformace a index odporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit význam ultrazvukové elastografie v diferenciaci endometriomů a ovariálních hemoragických cyst
Časové okno: 4 týdny
snížení hodnoty poměru napětí v diagnostice endometriomu a ovariální hemoragické cysty
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.19.09.821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriom vaječníků

Klinické studie na ultrazvuková elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit