Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudselastografi vid differentiering av endometriom och hemorragiska cystor

22 oktober 2021 uppdaterad av: Mansoura University

Ultraljudselastografi vid differentiering av endometriom och hemorragiska ovariecystor

Att undersöka värdet av ultraljudselastografi vid differentiering av endometriom från ovariehemorragiska cystor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att utsättas för:

  • Personlig, obstetrisk och gynekologisk historia.
  • Klinisk undersökning.
  • B-mode ultraljud utfördes för att karakterisera adnexala massorna morfologiskt.
  • Färg Doppler ultraljud.
  • Gråskala och elastografisk ultraljudsundersökning, som kommer att göras med hjälp av akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) avbildning med virtuell beröringskvantifiering (VTQ). Fem på varandra följande mätningar registrerades för varje lesion från regionen identifierad som regionen av intresse (ROI) och medianen för dessa mätningar registrerades som skjuvvågshastigheten (SWV) för lesionen. I virtuell beröringskvantifiering (VTQ) uttrycks skjuvvågshastigheten i m/s. Endast numeriska resultat kommer att beaktas.

    . Elastografiska och B-lägesbilder i realtid visas samtidigt som en bild med två paneler. Elastogram dök upp i området av intresse (ROI)-rutan för att bestämma måläggstocksskadan och omgivande vävnad, sedan klassificeras elasticitetsfärgkoden i 5 mönster: mönster 1, ett frånvarande eller ett mycket litet hårt område; mönster 2, hårt område 45 procent; mönster 4, perifera hårda och centrala mjuka områden; mönster 5, hårt område som upptar hela solid komponent med eller utan mjuk kant. Stamindex kommer att analyseras, vilket kommer att erhållas genom att jämföra det absoluta töjningsvärdet för den fasta komponenten av ovariecysta med det för omgivande mjukvävnad.

  • Undersökaren kommer att omvärdera lesionerna 4 veckor efter den första bedömningen för att se möjliga förändringar i storleken och/eller konfigurationen av lesionerna med B-läge och elastografisk ultraljud.
  • Lesion kommer att utvärderas som endometriom och remitteras till operation när det inte visar några signifikanta förändringar i storlek och konfiguration.
  • Diagnos av hemorragisk cysta kommer att göras om lesionen hade löst sig vid uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten misstänks ha endometriom eller hemorragiska ovariecystor.

Exklusions kriterier:

  • Enkla cystor som definierades som en sonolucent tunnväggig (<3 mm tjock) cysta större än 3 cm i diameter utan septationer eller papillära utsprång [12].
  • Hemorragiska cystor som innehåller septationer eller muralknölar med detekterbart flöde på doppler ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: utvärdera värdet av ultraljudselastografi vid dignosis av endometriom
utvärdering av endometriom med ultraljudselastografi och kommer att upprepas efter 4 veckor
töjningsförhållande och resistivitetsindex
Aktiv komparator: utvärdera värdet av ultraljudselastografi i ovariella hemorragiska cystor
omvärdering av ovariehemorragisk cysta genom ultraljudselastografi och märka förändringen av värden
töjningsförhållande och resistivitetsindex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera värdet av ultraljudselastografi vid differentiering i endometriom och ovariehemorragiska cystor
Tidsram: 4 veckor
sänkningen av värdet på stamförhållandet vid diagnos av endometriom och ovariehemorragisk cysta
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS.19.09.821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera