- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104086
Ultraäänielastografia endometrioomien ja verenvuotokystien erilaistumisessa
Ultraäänielastografia endometrioomien ja hemorragisten munasarjakystojen erottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille suoritetaan:
- Henkilökohtainen, synnytys- ja gynekologinen historian otto.
- Kliininen tutkimus.
- B-moodin ultraäänitutkimus suoritettiin adnexaalisten massojen karakterisoimiseksi morfologisesti.
- Väri Doppler ultraääni.
Harmaasävy- ja elastografinen ultraäänitutkimus, joka tehdään akustisella säteilyvoimapulssikuvauksella (ARFI) virtuaalisella kosketuskvantifioinnilla (VTQ). Viisi peräkkäistä mittausta kirjattiin kullekin leesiolle alueelta, joka oli tunnistettu kiinnostavaksi alueeksi (ROI), ja näiden mittausten mediaani kirjattiin leesion leikkausaallon nopeudeksi (SWV). Virtuaalisessa kosketuskvantifioinnissa (VTQ) leikkausaallon nopeus ilmaistaan m/s. Vain numeeriset tulokset otetaan huomioon.
. Reaaliaikaiset elastografiset ja B-tilan kuvat näkyvät samanaikaisesti kahden paneelin kuvana. Elastogrammi ilmestyi kiinnostavan alueen (ROI) -ruutuun, jolla määritetään kohdemunasarjaleesio ja ympäröivä kudos, jolloin elastisuusvärikoodi luokitellaan viiteen malliin: kuvio 1, puuttuva tai erittäin pieni kova alue; kuvio 2, kova alue 45 prosenttia; kuvio 4, reuna-kovat ja keskipehmeät alueet; kuvio 5, kova alue, joka peittää koko kiinteän osan pehmeällä reunalla tai ilman. Venymäindeksi analysoidaan, joka saadaan vertaamalla munasarjakystan kiinteän komponentin absoluuttista venymäarvoa ympäröivän pehmytkudoksen arvoon.
- Tutkija arvioi leesiot uudelleen 4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen nähdäkseen mahdolliset muutokset leesioiden koossa ja/tai konfiguraatiossa B-moodilla ja elastografisella ultraäänellä.
- Leesio arvioidaan endometrioomiksi ja lähetetään leikkaukseen, kun siinä ei ole merkittäviä muutoksia koossa tai konfiguraatiossa.
- Hemorraginen kystadiagnoosi tehdään, jos leesio on parantunut seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hala hafez, resident
- Puhelinnumero: 00201027292006
- Sähköposti: halahafez193@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alaa mosbah, professor
- Sähköposti: alaamosbah@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35111
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- alaa mosbah, professor
- Sähköposti: alaamosbah@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- hala hafez, resident
- Puhelinnumero: 01027292006
- Sähköposti: halahafez193@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, jolla epäillään olevan endometriooma tai verenvuoto munasarjakysta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinkertaiset kystat, jotka määriteltiin soivaksi ohutseinämäiseksi (<3 mm paksu) kystaksi, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 cm, ilman väliseiniä tai papillaariulokkeita [12].
- Verenvuotokystat, jotka sisältävät väliseiniä tai seinämäkihmyjä, joissa on havaittavissa oleva virtaus Doppler-ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: arvioida ultraäänielastografian arvoa endometrioomien diagnosoinnissa
endometriooman arviointi ultraäänielastografialla ja toistetaan 4 viikon kuluttua
|
jännityssuhde ja ominaisvastusindeksi
|
Active Comparator: arvioida ultraäänielastografian arvo munasarjojen hemorragisissa kystaissa
munasarjojen verenvuotokysta uudelleenarvostaminen ultraäänielastografialla ja arvojen muutoksen havaitseminen
|
jännityssuhde ja ominaisvastusindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida ultraäänielastografian arvoa endometrioomien ja munasarjojen verenvuotokystien erilaistumisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
jännityssuhteen arvon aleneminen endometriooman ja munasarjojen hemorragisen kystan diagnosoinnissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.19.09.821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni elastografia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis