Echografie-elastografie bij differentiatie van endometriomen en hemorragische cysten
Echografie-elastografie bij de differentiatie van endometriomen en hemorragische ovariumcysten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden onderworpen aan:
- Persoonlijke, verloskundige en gynaecologische anamnese.
- Klinisch onderzoek.
- Echografie in B-modus werd uitgevoerd om de adnexmassa's morfologisch te karakteriseren.
- Kleuren Doppler-echografie.
Grijswaarden en elastografisch echografisch onderzoek, dat zal worden uitgevoerd met behulp van beeldvorming met akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) met virtuele aanraakkwantificatie (VTQ). Vijf opeenvolgende metingen werden geregistreerd voor elke laesie uit het gebied dat werd geïdentificeerd als het interessegebied (ROI) en de mediaan van deze metingen werd geregistreerd als de shear wave velocity (SWV)-waarde van de laesie. Bij virtual touch quantification (VTQ) wordt de afschuifgolfsnelheid uitgedrukt in m/s. Alleen numerieke resultaten worden in aanmerking genomen.
. Realtime elastografische en B-modusbeelden verschijnen tegelijkertijd als een beeld met twee panelen. Elastogram verscheen in het interessegebied (ROI) om de beoogde ovariumlaesie en het omringende weefsel te bepalen, waarna de elasticiteitskleurcode wordt geclassificeerd in 5 patronen: patroon 1, een afwezig of een zeer klein hard gebied; patroon 2, harde zone 45 procent; patroon 4, perifere harde en centrale zachte gebieden; patroon 5, hard gebied dat de gehele vaste component beslaat met of zonder zachte rand. De spanningsindex zal worden geanalyseerd, die zal worden verkregen door de absolute spanningswaarde van de vaste component van de ovariumcyste te vergelijken met die van het omliggende zachte weefsel.
- De surveillant zal de laesies 4 weken na de eerste beoordeling opnieuw evalueren om de mogelijke veranderingen in de grootte en/of configuratie van de laesies te bekijken met B-mode en elastografische echografie.
- De laesie wordt beoordeeld als endometrioom en doorverwezen voor een operatie als er geen significante veranderingen in grootte en configuratie optreden.
- De diagnose van een hemorragische cyste zal worden gesteld als de laesie bij de follow-up was verdwenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hala hafez, resident
- Telefoonnummer: 00201027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Werving
- Mansoura University
-
Contact:
- alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
-
Contact:
- hala hafez, resident
- Telefoonnummer: 01027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt verdacht van endometrioom of hemorragische ovariumcysten.
Uitsluitingscriteria:
- Eenvoudige cysten die werden gedefinieerd als een sonolucente dunwandige (<3 mm dikke) cyste met een diameter groter dan 3 cm zonder septaties of papillaire uitsteeksels [12].
- Hemorragische cysten met septaties of wandknobbeltjes met detecteerbare stroming op Doppler-echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: evalueer de waarde van echografie-elastografie bij dignose van endometriomen
evaluatie van endometrioom door middel van ultrasone elastografie en zal na 4 weken worden herhaald
|
rekverhouding en weerstandsindex
|
|
Actieve vergelijker: evalueer de waarde van echografie-elastografie bij hemorragische cysten in de eierstokken
herwaardering van ovariële hemorragische cyste door ultrasone elastografie en het opmerken van de verandering van waarden
|
rekverhouding en weerstandsindex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de waarde van echografie-elastografie bij differentiatie bij endometriomen en hemorragische cysten in de eierstokken
Tijdsspanne: 4 weken
|
de waardevermindering van de rekverhouding bij de diagnose van endometrioom en hemorragische cyste in de eierstokken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.19.09.821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .