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Elastografía por ultrasonido en la diferenciación de endometriomas y quistes hemorrágicos

22 de octubre de 2021 actualizado por: Mansoura University

Elastografía por ultrasonido en la diferenciación de endometriomas y quistes ováricos hemorrágicos

Investigar el valor de la elastografía por ultrasonido para diferenciar los endometriomas de los quistes hemorrágicos de ovario

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los participantes estarán sujetos a:

  • Toma de Historia Personal, Obstétrica y Ginecológica.
  • Exámen clinico.
  • Se realizó ultrasonografía en modo B para caracterizar morfológicamente las masas anexiales.
  • Ultrasonido doppler color.
  • Examen de ultrasonido en escala de grises y elastográfico, que se realizará utilizando imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) con cuantificación táctil virtual (VTQ). Se registraron cinco mediciones consecutivas para cada lesión de la región identificada como la región de interés (ROI) y la mediana de estas mediciones se registró como el valor de velocidad de onda de corte (SWV) de la lesión. En la cuantificación táctil virtual (VTQ), la velocidad de la onda de corte se expresa en m/s. Sólo se tendrán en cuenta los resultados numéricos.

    . Las imágenes elastográficas y de modo B en tiempo real aparecerán simultáneamente como una imagen de dos paneles. El elastograma apareció en el cuadro de región de interés (ROI) para determinar la lesión ovárica objetivo y el tejido circundante, luego el código de color de elasticidad se clasificará en 5 patrones: patrón 1, un área dura ausente o muy pequeña; patrón 2, área dura 45 por ciento; patrón 4, áreas blandas centrales y duras periféricas; patrón 5, área dura que ocupa todo el componente sólido con o sin borde blando. Se analizará el índice de tensión, que se obtendrá comparando el valor absoluto de tensión del componente sólido del quiste ovárico con el del tejido blando circundante.

  • El investigador reevaluará las lesiones 4 semanas después de la evaluación inicial para ver los posibles cambios en el tamaño y/o configuración de las lesiones con ecografía modo B y elastográfica.
  • La lesión será evaluada como endometrioma y referida para cirugía cuando no muestre cambios significativos en tamaño y configuración.
  • El diagnóstico de quiste hemorrágico se realizará si la lesión se ha resuelto en el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hala hafez, resident
  • Número de teléfono: 00201027292006
  • Correo electrónico: halahafez193@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35111
        • Reclutamiento
        • Mansoura University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con sospecha de endometrioma o quistes ováricos hemorrágicos.

Criterio de exclusión:

  • Quistes simples que se definieron como un quiste sonolucente de paredes delgadas (<3 mm de grosor) de más de 3 cm de diámetro sin tabiques ni proyecciones papilares [12].
  • Quistes hemorrágicos que contienen tabiques o nódulos murales con flujo detectable en ecografía Doppler

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: evaluar el valor de la elastografía ultrasónica en el diagnóstico de endometriomas
evaluación del endometrioma por elastografía ultrasónica y se repetirá después de 4 semanas
relación de deformación e índice de resistividad
Comparador activo: evaluar el valor de la elastografía por ultrasonido en los quistes hemorrágicos de ovario
revalorización de quiste hemorrágico de ovario por elastografía ultrasónica y notando el cambio de valores
relación de deformación e índice de resistividad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el valor de la elastografía ultrasónica en la diferenciación en endometriomas y quistes hemorrágicos de ovario
Periodo de tiempo: 4 semanas
el corte del valor de la relación de deformación en el diagnóstico de endometrioma y quiste hemorrágico ovárico
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS.19.09.821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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