Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultrasonograficzna w różnicowaniu guzów endometrialnych i torbieli krwotocznych

22 października 2021 zaktualizowane przez: Mansoura University

Elastografia ultrasonograficzna w różnicowaniu endometriozy i krwotocznych torbieli jajnika

Ocena przydatności elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu endometriozy od torbieli krwotocznych jajnika

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą poddani:

  • Pobieranie historii osobistej, położniczej i ginekologicznej.
  • Badanie kliniczne.
  • Wykonano ultrasonografię w trybie B, aby scharakteryzować morfologicznie guzy przydatków.
  • USG z kolorowym Dopplerem.

  • Badanie ultrasonograficzne w skali szarości i elastograficzne, które zostanie wykonane z wykorzystaniem obrazowania impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) z wirtualną kwantyfikacją dotykową (VTQ). Dla każdej zmiany zarejestrowano pięć kolejnych pomiarów z obszaru określonego jako obszar zainteresowania (ROI), a medianę tych pomiarów zarejestrowano jako wartość prędkości fali poprzecznej (SWV) zmiany. W wirtualnej kwantyfikacji dotykowej (VTQ) prędkość fali poprzecznej wyrażana jest w m/s. Pod uwagę będą brane wyłącznie wyniki liczbowe.

    . Obrazy elastograficzne w czasie rzeczywistym i obrazy w trybie B będą wyświetlane jednocześnie jako obraz dwupanelowy. Elastogram pojawił się w polu obszaru zainteresowania (ROI) w celu określenia docelowej zmiany jajnika i otaczającej tkanki, a następnie kod koloru elastyczności zostanie sklasyfikowany w 5 wzorach: wzór 1, brak lub bardzo mały twardy obszar; wzór 2, twardy obszar 45 procent; wzór 4, obwodowe twarde i centralne miękkie obszary; wzór 5, twardy obszar zajmujący cały element bryły z miękkim obrzeżem lub bez. Przeanalizowany zostanie wskaźnik odkształcenia, który zostanie uzyskany poprzez porównanie bezwzględnej wartości odkształcenia litego składnika torbieli jajnika z otaczającą tkanką miękką.

  • Inspektor ponownie oceni zmiany 4 tygodnie po wstępnej ocenie, aby zobaczyć możliwe zmiany w rozmiarze i/lub konfiguracji zmian za pomocą ultrasonografii w trybie B i elastografii.
  • Zmiana zostanie oceniona jako endometrioza i skierowana do operacji, gdy nie wykaże znaczących zmian w wielkości i konfiguracji.
  • Rozpoznanie torbieli krwotocznej zostanie postawione, jeśli zmiana ustąpiła podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z podejrzeniem endometriozy lub krwotocznej torbieli jajnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Torbiele proste, które zdefiniowano jako soczyste, cienkościenne (<3 mm grubości) torbiele o średnicy większej niż 3 cm, bez przegród i wypustek brodawkowatych [12].
  • Torbiele krwotoczne zawierające przegrody lub guzki przyścienne z wykrywalnym przepływem w ultrasonografii dopplerowskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ocena wartości elastografii ultrasonograficznej w diagnostyce endometriozy
ocena endometriozy za pomocą elastografii ultrasonograficznej i zostanie powtórzona po 4 tygodniach
Urządzenie: elastografia ultradźwiękowa
współczynnik odkształcenia i wskaźnik rezystywności
Aktywny komparator: ocena wartości elastografii ultrasonograficznej w torbieli krwotocznej jajnika
ponowne oszacowanie torbieli krwotocznej jajnika za pomocą elastografii ultrasonograficznej i zauważenie zmiany wartości
Urządzenie: elastografia ultradźwiękowa
współczynnik odkształcenia i wskaźnik rezystywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wartości elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu guzów endometrialnych i torbieli krwotocznych jajnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obcięcie wartości współczynnika odkształcenia w diagnostyce endometriozy i torbieli krwotocznej jajnika
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.19.09.821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioma jajnika

Badania kliniczne na elastografia ultradźwiękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj