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Elastografia Ultrassônica na Diferenciação de Endometriomas e Cistos Hemorrágicos

22 de outubro de 2021 atualizado por: Mansoura University

Elastografia ultrassônica na diferenciação de endometriomas e cistos ovarianos hemorrágicos

Investigar o valor da elastografia ultrassonográfica na diferenciação de endometriomas de cistos hemorrágicos ovarianos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes serão submetidos a:

  • Anamnese pessoal, obstétrica e ginecológica.
  • Exame clínico.
  • A ultrassonografia modo B foi realizada para caracterizar morfologicamente as massas anexiais.
  • Ultrassom Doppler colorido.
  • Exame de ultrassom em escala de cinza e elastográfico, que será feito usando imagens de impulso de força de radiação acústica (ARFI) com quantificação de toque virtual (VTQ). Cinco medições consecutivas foram registradas para cada lesão da região identificada como a região de interesse (ROI) e a mediana dessas medições foi registrada como o valor da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) da lesão. Na quantificação de toque virtual (VTQ), a velocidade da onda de cisalhamento é expressa em m/s. Somente resultados numéricos serão levados em consideração.

    . As imagens elastográficas e em modo B em tempo real aparecerão simultaneamente como uma imagem de dois painéis. O elastograma apareceu na caixa da região de interesse (ROI) para determinar a lesão ovariana alvo e o tecido circundante, então o código de cores da elasticidade será classificado em 5 padrões: padrão 1, uma área rígida ausente ou muito pequena; padrão 2, área dura 45 por cento; padrão 4, áreas duras periféricas e moles centrais; padrão 5, área dura ocupando todo o componente sólido com ou sem borda mole. Será analisado o índice de strain, que será obtido comparando-se o valor absoluto do strain do componente sólido do cisto ovariano com o dos tecidos moles circundantes.

  • O invistigador irá reavaliar as lesões 4 semanas após a avaliação inicial para ver as possíveis alterações no tamanho e/ou configuração das lesões com modo B e ultrassonografia elastográfica.
  • A lesão será avaliada como endometrioma e encaminhada para cirurgia quando não apresentar alterações significativas de tamanho e configuração.
  • O diagnóstico de cisto hemorrágico será feito se a lesão tiver sido resolvida no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 52 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com suspeita de endometrioma ou cistos ovarianos hemorrágicos.

Critério de exclusão:

  • Cistos simples que foram definidos como um cisto sonolucente de paredes finas (<3 mm de espessura) maior que 3 cm de diâmetro sem septações ou projeções papilares [12].
  • Cistos hemorrágicos contendo septações ou nódulos murais com fluxo detectável na ultrassonografia Doppler

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: avaliar o valor da elastografia ultrassonográfica no diagnóstico de endometriomas
avaliação do endometrioma por elastografia ultrassonográfica e será repetida após 4 semanas
taxa de deformação e índice de resistividade
Comparador Ativo: avaliar o valor da elastografia ultrassonográfica em cistos hemorrágicos ovarianos
reavaliação de cisto hemorrágico ovariano por elastografia ultrassonográfica e observação da alteração de valores
taxa de deformação e índice de resistividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o valor da elastografia ultrassonográfica na diferenciação de endometriomas e cistos hemorrágicos ovarianos
Prazo: 4 semanas
o corte do valor da razão de tensão no diagnóstico de endometrioma e cisto hemorrágico ovariano
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS.19.09.821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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