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Elastografia ad ultrasuoni nella differenziazione di endometriomi e cisti emorragiche

22 ottobre 2021 aggiornato da: Mansoura University

Elastografia ad ultrasuoni nella differenziazione di endometriomi e cisti ovariche emorragiche

Studiare il valore dell'elastografia ecografica nel differenziare gli endometriomi dalle cisti emorragiche ovariche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno sottoposti a:

  • Anamnesi personale, ostetrica e ginecologica.
  • Esame clinico.
  • L'ecografia B-mode è stata eseguita per caratterizzare morfologicamente le masse annessiali.
  • Ecografia colordoppler.
  • Esame ecografico in scala di grigi ed elastografico, che verrà eseguito utilizzando l'imaging dell'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) con quantificazione del tocco virtuale (VTQ). Sono state registrate cinque misurazioni consecutive per ciascuna lesione dalla regione identificata come regione di interesse (ROI) e la mediana di queste misurazioni è stata registrata come valore della velocità dell'onda di taglio (SWV) della lesione. Nella quantificazione del tocco virtuale (VTQ) la velocità dell'onda di taglio è espressa in m/s. Verranno presi in considerazione solo i risultati numerici.

    . Le immagini elastografiche in tempo reale e B-mode appariranno simultaneamente come un'immagine a due pannelli. L'elastogramma è apparso nella casella della regione di interesse (ROI) per determinare la lesione ovarica bersaglio e il tessuto circostante, quindi il codice colore dell'elasticità sarà classificato in 5 modelli: modello 1, un'area dura assente o molto piccola; modello 2, area dura 45 per cento; modello 4, aree periferiche dure e centrali molli; modello 5, area dura che occupa l'intero componente solido con o senza bordo morbido. Verrà analizzato lo strain index, che sarà ottenuto confrontando il valore assoluto di strain della componente solida della cisti ovarica con quello del tessuto molle circostante.

  • Il ricercatore rivaluterà le lesioni 4 settimane dopo la valutazione iniziale per vedere i possibili cambiamenti nelle dimensioni e/o nella configurazione delle lesioni con B-mode ed ecografia elastografica.
  • La lesione sarà valutata come endometrioma e sottoposta a intervento chirurgico quando non mostra cambiamenti significativi nelle dimensioni e nella configurazione.
  • La diagnosi di cisti emorragica verrà effettuata se la lesione si è risolta al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sospetto di endometrioma o cisti ovariche emorragiche.

Criteri di esclusione:

  • Cisti semplici definite come cisti sonolucenti a parete sottile (<3 mm di spessore) di diametro superiore a 3 cm senza setti o proiezioni papillari [12].
  • Cisti emorragiche contenenti setti o noduli murali con flusso rilevabile all'ecografia Doppler

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: valutare il valore dell'elastografia ecografica nella diagnosi degli endometriomi
valutazione dell'endometrioma mediante elastografia ecografica e sarà ripetuta dopo 4 settimane
rapporto di deformazione e indice di resistività
Comparatore attivo: valutare il valore dell'elastografia ecografica nelle cisti emorragiche ovariche
rivalutazione della cisti emorragica ovarica mediante elastografia ecografica e notando il cambiamento di valori
rapporto di deformazione e indice di resistività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il valore dell'elastografia ecografica nella differenziazione degli endometriomi e delle cisti emorragiche ovariche
Lasso di tempo: 4 settimane
il taglio del valore del rapporto di deformazione nella diagnosi di endometrioma e cisti emorragica ovarica
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.19.09.821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su elastografia ecografica

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