Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos elasztográfia az endometriómák és a vérzéses ciszták differenciálódásában

2021. október 22. frissítette: Mansoura University

Ultrahangos elasztográfia az endometriómák és a hemorrhagiás petefészekciszták differenciálódásában

Az ultrahang elasztográfia értékének vizsgálata az endometriómák és a petefészek vérzéses ciszták megkülönböztetésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők a következőkre vonatkoznak:

  • Személyes, szülészeti és nőgyógyászati ​​anamnézis felvétel.
  • Klinikai vizsgálat.
  • Az adnexalis tömegek morfológiai jellemzésére B-módú ultrahangvizsgálatot végeztünk.
  • Színes Doppler ultrahang.
  • Szürkeárnyalatos és elasztográfos ultrahangvizsgálat, amely akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) képalkotással, virtuális érintés-kvantifikációval (VTQ) történik. Öt egymást követő mérést rögzítettünk minden egyes lézióra az érdeklődési területként azonosított régióból (ROI), és ezeknek a méréseknek a mediánját a lézió nyíróhullám-sebessége (SWV) értékeként rögzítettük. A virtuális érintés kvantifikációjában (VTQ) a nyíróhullám sebességét m/s-ban fejezik ki. Csak a számszerű eredményeket veszik figyelembe.

    . A valós idejű elasztográfiai és B-módú képek egyszerre jelennek meg két paneles képként. Az elasztogram megjelent az érdeklődési terület (ROI) mezőben, hogy meghatározza a cél petefészek-elváltozást és a környező szövetet, majd a rugalmassági színkód 5 mintába kerül besorolásra: 1. minta, hiányzó vagy nagyon kicsi kemény terület; minta 2, kemény terület 45 százalék; 4. minta, perifériás kemény és központi lágy területek; minta 5, kemény terület, amely a teljes tömör alkatrészt elfoglalja puha peremmel vagy anélkül. Elemezzük a nyúlási indexet, amelyet a petefészek ciszta szilárd komponensének abszolút nyúlási értékének a környező lágyrészek értékével összehasonlítva kapunk.

  • A vizsgálatvezető a kezdeti értékelés után 4 héttel újraértékeli az elváltozásokat, hogy B-móddal és elasztográfiás ultrahanggal lássa a léziók méretének és/vagy konfigurációjának lehetséges változásait.
  • A léziót endometriómaként értékelik, és műtétre utalják, ha nem mutat jelentős változást a méretben és a konfigurációban.
  • A hemorrhagiás ciszta diagnózisára akkor kerül sor, ha az elváltozás a követés során megszűnt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometrioma vagy vérzéses petefészekciszták gyanúja áll fenn.

Kizárási kritériumok:

  • Egyszerű ciszták, amelyeket 3 cm-nél nagyobb átmérőjű, szonolucens vékonyfalú (<3 mm vastag) cisztákként határoztak meg, válaszfalak vagy papilláris kiemelkedések nélkül [12].
  • Hemorrhagiás ciszták, amelyek szepciókat vagy fali csomókat tartalmaznak, Doppler ultrahangon kimutatható áramlással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: értékelje az ultrahang elasztográfia értékét az endometriómák diagnosztizálásában
az endometrióma ultrahang-elasztográfiával történő értékelése, és 4 hét múlva megismétlik
alakváltozási arány és ellenállási index
Aktív összehasonlító: értékelje az ultrahang elasztográfia értékét a petefészek vérzéses cisztáiban
petefészek vérzéses ciszta ultrahang elaszográfiával történő átértékelése és az értékek változásának észlelése
alakváltozási arány és ellenállási index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az ultrahang elasztográfia értékét az endometriómák és a petefészek vérzéses ciszták differenciálódásában
Időkeret: 4 hét
az endometrioma és a petefészek-vérzéses ciszta diagnosztizálásában a törzsarány értékének csökkenése
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.19.09.821

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel