- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05104086
Ultrahangos elasztográfia az endometriómák és a vérzéses ciszták differenciálódásában
Ultrahangos elasztográfia az endometriómák és a hemorrhagiás petefészekciszták differenciálódásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők a következőkre vonatkoznak:
- Személyes, szülészeti és nőgyógyászati anamnézis felvétel.
- Klinikai vizsgálat.
- Az adnexalis tömegek morfológiai jellemzésére B-módú ultrahangvizsgálatot végeztünk.
- Színes Doppler ultrahang.
Szürkeárnyalatos és elasztográfos ultrahangvizsgálat, amely akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) képalkotással, virtuális érintés-kvantifikációval (VTQ) történik. Öt egymást követő mérést rögzítettünk minden egyes lézióra az érdeklődési területként azonosított régióból (ROI), és ezeknek a méréseknek a mediánját a lézió nyíróhullám-sebessége (SWV) értékeként rögzítettük. A virtuális érintés kvantifikációjában (VTQ) a nyíróhullám sebességét m/s-ban fejezik ki. Csak a számszerű eredményeket veszik figyelembe.
. A valós idejű elasztográfiai és B-módú képek egyszerre jelennek meg két paneles képként. Az elasztogram megjelent az érdeklődési terület (ROI) mezőben, hogy meghatározza a cél petefészek-elváltozást és a környező szövetet, majd a rugalmassági színkód 5 mintába kerül besorolásra: 1. minta, hiányzó vagy nagyon kicsi kemény terület; minta 2, kemény terület 45 százalék; 4. minta, perifériás kemény és központi lágy területek; minta 5, kemény terület, amely a teljes tömör alkatrészt elfoglalja puha peremmel vagy anélkül. Elemezzük a nyúlási indexet, amelyet a petefészek ciszta szilárd komponensének abszolút nyúlási értékének a környező lágyrészek értékével összehasonlítva kapunk.
- A vizsgálatvezető a kezdeti értékelés után 4 héttel újraértékeli az elváltozásokat, hogy B-móddal és elasztográfiás ultrahanggal lássa a léziók méretének és/vagy konfigurációjának lehetséges változásait.
- A léziót endometriómaként értékelik, és műtétre utalják, ha nem mutat jelentős változást a méretben és a konfigurációban.
- A hemorrhagiás ciszta diagnózisára akkor kerül sor, ha az elváltozás a követés során megszűnt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hala hafez, resident
- Telefonszám: 00201027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35111
- Toborzás
- Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- hala hafez, resident
- Telefonszám: 01027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrioma vagy vérzéses petefészekciszták gyanúja áll fenn.
Kizárási kritériumok:
- Egyszerű ciszták, amelyeket 3 cm-nél nagyobb átmérőjű, szonolucens vékonyfalú (<3 mm vastag) cisztákként határoztak meg, válaszfalak vagy papilláris kiemelkedések nélkül [12].
- Hemorrhagiás ciszták, amelyek szepciókat vagy fali csomókat tartalmaznak, Doppler ultrahangon kimutatható áramlással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: értékelje az ultrahang elasztográfia értékét az endometriómák diagnosztizálásában
az endometrióma ultrahang-elasztográfiával történő értékelése, és 4 hét múlva megismétlik
|
alakváltozási arány és ellenállási index
|
|
Aktív összehasonlító: értékelje az ultrahang elasztográfia értékét a petefészek vérzéses cisztáiban
petefészek vérzéses ciszta ultrahang elaszográfiával történő átértékelése és az értékek változásának észlelése
|
alakváltozási arány és ellenállási index
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az ultrahang elasztográfia értékét az endometriómák és a petefészek vérzéses ciszták differenciálódásában
Időkeret: 4 hét
|
az endometrioma és a petefészek-vérzéses ciszta diagnosztizálásában a törzsarány értékének csökkenése
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.19.09.821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .